THALIDOMIDE ACCORD 50 mg, gélule — Thalidomide
Titulaire AMM : ACCORD HEALTHCARE FRANCE
Informations sur le médicament
| Dénomination | THALIDOMIDE ACCORD 50 mg, gélule |
| Fabricant / Titulaire | ACCORD HEALTHCARE FRANCE |
| Forme pharmaceutique | gélule |
| Voie d'administration | orale |
| Conditions de prescription |
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE prescription hospitalière prescription nécessitant préalablement le recueil de laccord de soins du patient liste I prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang pour les femmes susceptibles de procréer : surveillance particulière pendant le traitement prescription nécessitant la remise d'un carnet patient prescription nécessitant la remise d'une fiche de renseignements la première délivrance doit être accompagnée de l'envoi immédiat au laboratoire de la fiche de renseignements prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE À quoi correspondent ces classifications ?
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| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 14/11/2019 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure décentralisée |
| Titulaire | ACCORD HEALTHCARE FRANCE |
| Code CIS | 62638974 |
| Code CIP13 | 3400955069645 |
| Code ATC | L04AX02 |
Présentations commercialisées
💊 2 plaquette(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 14 gélule (s)
CIP13 : 3400955069645
· Présentation active
· Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 15/11/2024 · Collectivités : non
Date : 15/11/2024 · Collectivités : non
💊 4 plaquette(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium prédécoupées unitaires de 7 gélule(s)
CIP13 : 3400955069652
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 07/10/2024 · Collectivités : oui
Date : 07/10/2024 · Collectivités : oui
Groupe générique
| Groupe | THALIDOMIDE 50 mg - THALIDOMIDE CELGENE 50 mg, gélule |
| Statut dans le groupe | Générique |
Composition chimique
gélule
50 mg de THALIDOMIDE dans une gélule
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 15/04/2020 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 15/04/2020 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Cette spécialité est un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité princeps THALIDOMIDE CELGENE 50 mg, gélule déjà inscrite. |
| Code dossier HAS | CT-18293 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 15/04/2020 Faible — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 15/04/2020 |
| Valeur SMR | Faible |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par THALIDOMIDE ACCORD est faible dans l’indication de l’AMM : « en association au melphalan et à la prednisone, dans le traitement de première ligne des patients âgés de plus de 65 ans présentant un myélome multiple non traité ou présentant une contre-indication à la chimiothérapie à haute dose ». |
| Code dossier HAS | CT-18293 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
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✓ Première intention
📊 Données Ameli →
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Maladies digestives / gastro — MICI
✓ Première intention
📊 Données Ameli →
Correspondances établies à partir de la classe ATC L04AX —
classification OMS et cartographie des pathologies de l'Assurance Maladie.
Source Ameli ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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