Pas de code ATC4 pour L01CD
Pas de code ATC5 pour L01CD01
PACLITAXEL AHCL 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
Cette fiche contient les informations concernant PACLITAXEL AHCL 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion, médicament
fabriqué par ACCORD HEALTHCARE FRANCE et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche
en date du 29/12/2010.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments
et sont actualisées chaque jour à 18h30.
Informations sur le médicament
| ℹ️ Dénomination | PACLITAXEL AHCL 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion |
| 🏭 Fabricant | ACCORD HEALTHCARE FRANCE |
| 💊 Forme pharmaceutique | solution à diluer pour perfusion |
| 👅 Voie d'administration | intraveineuse |
| ⚠️⚠️ Surveillance renforcée | Non |
| Lien BDPM | https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=65394660 |
| Conditions de prescription |
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE prescription hospitalière liste I prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE |
| Médicament d'intérêt thérapeutique majeur | ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=65394660 |
Mise sur le marché
| Etat commercialisation | Commercialisée |
| 📅 Date Autorisation Mise sur le Marché | 29/12/2010 |
| Statut de l'autorisation MM | Autorisation active |
| Type procédure d'autorisation MM | Procédure décentralisée |
Référencement/classement
| Code CIS | 65394660 |
| Code ATC | L01CD01 |
| Libelle ATC1 | ANTINEOPLASIQUES ET AGENTS IMMUNOMODULANTS |
| Libelle ATC2 | ANTINEOPLASIQUES |
| Libelle ATC3 | ALCALOIDES VEGETAUX ET AUTRES MEDICAMENTS D'ORIGINE NATURELLE |
Présentations commercialisées par le fabricant
Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'
-
💊 1 flacon(s) en verre de 100 ml - CIP13 : 3400958677557
Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 04/02/2015 - collectivités : Approvisionnement :
Tension d'approvisionnement
Début statut : 07/09/2023
Début mise à jour statut : 10/01/2025
Lien ANSM : Lien ANSM
💊 1 flacon(s) en verre de 16,7 ml - CIP13 : 3400957880910
Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 05/05/2011 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté
💊 1 flacon(s) en verre de 25 ml - CIP13 : 3400958677496
Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 04/02/2015 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté
💊 1 flacon(s) en verre de 5 ml - CIP13 : 3400957880859
Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 05/05/2011 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté
💊 1 flacon(s) en verre de 50 ml - CIP13 : 3400957881160
Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 05/05/2011 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté
Avis de Amélioration du Service Médical Rendu
l'ASMR...
| Date de l'avis : | 09/07/2014 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| libelle | Absence damélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres présentations à base de paclitaxel déjà inscrites. |
| Code dossier | CT-13689 |
| Lien avis HAS | voir avis HAS |
| Date de l'avis : | 23/03/2011 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| libelle | Absence d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité TAXOL, solution à diluer pour perfusion. |
| Code dossier | CT-10030 |
Composition chimique
| Element considéré | solution |
| Substance | 6 mg de PACLITAXEL dans 1 ml de solution à diluer pour perfusion
Principe actif |
Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes
Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : L01CD01. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.
- ABRAXANE 5 mg/mL, poudre pour dispersion injectable pour perfusion
BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA (IRLANDE) - PACLITAXEL AHCL 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
ACCORD HEALTHCARE FRANCE - PACLITAXEL ARROW 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
EUGIA PHARMA (MALTA) (MALTE) - PACLITAXEL HOSPIRA 6 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
PFIZER HOLDING FRANCE - PACLITAXEL KABI 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
FRESENIUS KABI FRANCE - PACLITAXEL TEVA 6 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
TEVA SANTE - PACLITAXELSANDOZ 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
SANDOZ - PAZENIR 5 mg/mL, poudre pour dispersion pour perfusion
RATIOPHARM (ALLEMAGNE)
