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ONDANSETRON ACCORD 2 mg/ml, solution injectable

Cette fiche contient les informations concernant ONDANSETRON ACCORD 2 mg/ml, solution injectable, médicament fabriqué par ACCORD HEALTHCARE FRANCE et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 04/05/2009.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination ONDANSETRON ACCORD 2 mg/ml, solution injectable
🏭 Fabricant ACCORD HEALTHCARE FRANCE
💊 Forme pharmaceutique solution injectable
👅 Voie d'administration intraveineuse
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=69422609
Conditions de prescription liste I
Informations importantes BDPM Ondansétron (Zophren et génériques) ne doit pas être utilisé pendant le premier trimestre de la grossesse pour traiter les nausées et vomissements post-opératoires ou liés à une chimiothérapie- Point d'Information - du 2019-12-13 au 2025-12-13
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=69422609

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 04/05/2009
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure nationale

Référencement/classement

Code CIS 69422609
Code ATC A04AA01
Libelle ATC1 SYSTEME DIGESTIF ET METABOLISME
Libelle ATC2 ANTIEMETIQUES ET ANTINAUSEEUX
Libelle ATC3 ANTIEMETIQUES ET ANTINAUSEEUX
Libelle ATC4 ANTAGONISTES DE LA SEROTONINE (5HT3)
Libelle ATC5 ONDANSETRON

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 10 ampoule(s) en verre brun de 2 ml - CIP13 : 3400955003212
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 01/01/2016 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 10 ampoule(s) en verre brun de 4 ml - CIP13 : 3400955003243
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 01/01/2016 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 16/09/2015
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Ces spécialités sont des génériques qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités princeps.
Code dossier CT-14561
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 23/09/2009
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Absence d'amélioration du service médical rendu par rapport à ZOPHREN 2mg/ml, solution injectable en ampoule IV.
Code dossier CT-7116

Composition chimique

Element considéré solution
Substance 2,5 mg de CHLORHYDRATE D'ONDANSÉTRON DIHYDRATÉ dans 1 ml
Principe actif
Substance 2 mg de ONDANSÉTRON dans 1 ml
Fraction thérapeutique

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : A04AA01. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.