ONDANSETRON ACCORD 2 mg/ml, solution injectable — Ondansetron
Titulaire AMM : ACCORD HEALTHCARE FRANCE
Informations sur le médicament
| Dénomination | ONDANSETRON ACCORD 2 mg/ml, solution injectable |
| Fabricant / Titulaire | ACCORD HEALTHCARE FRANCE |
| Forme pharmaceutique | solution injectable |
| Voie d'administration | intraveineuse |
| Conditions de prescription |
liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 04/05/2009 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure nationale |
| Titulaire | ACCORD HEALTHCARE FRANCE |
| Code CIS | 69422609 |
| Code CIP13 | 3400955003212 |
| Code ATC | A04AA01 |
Classification ATC
⚠ Informations importantes de sécurité
Présentations commercialisées
💊 10 ampoule(s) en verre brun de 2 ml
CIP13 : 3400955003212
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 01/01/2016 · Collectivités : non
Date : 01/01/2016 · Collectivités : non
💊 10 ampoule(s) en verre brun de 4 ml
CIP13 : 3400955003243
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 01/01/2016 · Collectivités : non
Date : 01/01/2016 · Collectivités : non
Groupe générique
| Groupe | ONDANSETRON (CHLORHYDRATE D') DIHYDRATE équivalant à 2 mg/ml d'ONDANSETRON - ZOPHREN 2 mg/ml, solution injectable en ampoule (I.V.). |
| Statut dans le groupe | Générique |
Composition chimique
solution
2,5 mg de CHLORHYDRATE D'ONDANSÉTRON DIHYDRATÉ dans 1 ml
Principe actif
2 mg de ONDANSÉTRON dans 1 ml
Fraction thérapeutique
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 16/09/2015 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 16/09/2015 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Ces spécialités sont des génériques qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités princeps. |
| Code dossier HAS | CT-14561 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 23/09/2009 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 23/09/2009 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Absence d'amélioration du service médical rendu par rapport à ZOPHREN 2mg/ml, solution injectable en ampoule IV. |
| Code dossier HAS | CT-7116 |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 16/09/2015 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 16/09/2015 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par ONDANSETRON ACCORD est important dans les indications de l’AMM. |
| Code dossier HAS | CT-14561 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 23/09/2009 Important — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 23/09/2009 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par cette spécialité est important. |
| Code dossier HAS | CT-7116 |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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