MITOXANTRONE ACCORD 2 mg/mL, solution à diluer pour perfusion — Mitoxantrone
Titulaire AMM : ACCORD HEALTHCARE FRANCE
Informations sur le médicament
| Dénomination | MITOXANTRONE ACCORD 2 mg/mL, solution à diluer pour perfusion |
| Fabricant / Titulaire | ACCORD HEALTHCARE FRANCE |
| Forme pharmaceutique | solution à diluer pour perfusion |
| Voie d'administration | intraveineuse |
| Conditions de prescription |
réservé à l'usage HOSPITALIER
prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE liste I prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang prescription nécessitant préalablement le recueil de l'accord de soins du patient pour la sclérose en plaques prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE À quoi correspondent ces classifications ?
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| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 04/08/2015 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure de reconnaissance mutuelle |
| Titulaire | ACCORD HEALTHCARE FRANCE |
| Code CIS | 61760943 |
| Code CIP13 | 3400930025932 |
| Code ATC | L01DB07 |
Classification ATC
Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) en verre de 15 ml partiellement-rempli à 10 ml
CIP13 : 3400930025949
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 11/05/2016 · Collectivités : oui
Date : 11/05/2016 · Collectivités : oui
💊 1 flacon(s) en verre de 5 ml
CIP13 : 3400930025932
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 11/05/2016 · Collectivités : oui
Date : 11/05/2016 · Collectivités : oui
Groupe générique
| Groupe | MITOXANTRONE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à MITOXANTRONE 10 mg/5 ml - NOVANTRONE 10 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion (FLACON de 5 ml). |
| Statut dans le groupe | Générique |
Composition chimique
solution
de CHLORHYDRATE DE MITOXANTRONE
Principe actif
2 mg de MITOXANTRONE dans 1 ml de solution à diluer pour perfusion
Fraction thérapeutique
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 16/12/2015 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 16/12/2015 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à NOVANTRONE. |
| Code dossier HAS | CT-14674 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 16/12/2015 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 16/12/2015 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par MITOXANTRONE ACCORD est important dans les indications de l’AMM. |
| Code dossier HAS | CT-14674 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.
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