MITOMYCINE ACCORD 10 mg, poudre pour solution injectable / perfusion ou voie intravésicale — Mitomycin
Titulaire AMM : ACCORD HEALTHCARE FRANCE
Informations sur le médicament
| Dénomination | MITOMYCINE ACCORD 10 mg, poudre pour solution injectable / perfusion ou voie intravésicale |
| Fabricant / Titulaire | ACCORD HEALTHCARE FRANCE |
| Forme pharmaceutique | poudre pour solution injectable pour perfusion ou |
| Voie d'administration | intraveineuse intravésicale |
| Conditions de prescription |
prescription initiale hospitalière semestrielle
liste I À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 01/12/2017 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure décentralisée |
| Titulaire | ACCORD HEALTHCARE FRANCE |
| Code CIS | 68956396 |
| Code CIP13 | 3400955040354 |
| Code ATC | L01DC03 |
Classification ATC
Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) en verre de 10 mg
CIP13 : 3400955040354
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 14/05/2020 · Collectivités : oui
Date : 14/05/2020 · Collectivités : oui
Composition chimique
poudre
10 mg de MITOMYCINE dans un flacon
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 07/02/2018 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 07/02/2018 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités AMETICYNE déjà inscrites. |
| Code dossier HAS | CT-16733 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 07/02/2018 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 07/02/2018 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par MITOMYCINE ACCORD 10 et 20 mg est important dans les indications des spécialités AMETICYNE (tous dosages confondus). |
| Code dossier HAS | CT-16733 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 07/02/2018 Non prcis — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 07/02/2018 |
| Valeur SMR | Non prcis |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Dans les autres situations, notamment dans l’extension d’indication du « carcinome bronchique non à petites cellules » en l’absence de donnée clinique, la Commission ne peut se prononcer sur le service médical rendu. |
| Code dossier HAS | CT-16733 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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