MIGLUSTAT ACCORD 100 mg, gélule — Miglustat
Titulaire AMM : ACCORD HEALTHCARE FRANCE
Informations sur le médicament
| Dénomination | MIGLUSTAT ACCORD 100 mg, gélule |
| Fabricant / Titulaire | ACCORD HEALTHCARE FRANCE |
| Forme pharmaceutique | gélule |
| Voie d'administration | orale |
| Conditions de prescription |
prescription hospitalière
liste I À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 12/02/2018 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure de reconnaissance mutuelle |
| Titulaire | ACCORD HEALTHCARE FRANCE |
| Code CIS | 66036869 |
| Code CIP13 | 3400955051930 |
| Code ATC | A16AX06 |
Classification ATC
Présentations commercialisées
💊 84 plaquette(s) PVC polyéthylène polychlortrifluoroéthylène aluminium de 1 gélule(s)
CIP13 : 3400955051930
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 18/11/2019 · Collectivités : oui
Date : 18/11/2019 · Collectivités : oui
Groupe générique
| Groupe | MIGLUSTAT 100 mg - ZAVESCA 100 mg, gélule |
| Statut dans le groupe | Générique |
Composition chimique
gélule
100 mg de MIGLUSTAT dans une gélule
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 20/11/2019 Pas d'amélioration (V) — Extension d'indication Avis le plus récent
| Date de l'avis | 20/11/2019 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | Cette spécialité est un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite. |
| Code dossier HAS | CT-18067 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 05/12/2018 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 05/12/2018 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence, ZAVESCA 100 mg, gélule. |
| Code dossier HAS | CT-17459 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 20/11/2019 Modr — Extension d'indication Avis le plus récent
| Date de l'avis | 20/11/2019 |
| Valeur SMR | Modr |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | Le service médical rendu par MIGLUSTAT ACCORD 100 mg, gélule est modéré dans l’extension d’indication de l’AMM. |
| Code dossier HAS | CT-18067 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 05/12/2018 Important — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 05/12/2018 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | le service médical rendu par MIGLUSTAT ACCORD 100 mg, gélule est important dans l’indication de l’AMM. |
| Code dossier HAS | CT-17459 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.
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