MIDAZOLAM ACCORD 5 mg/ml, solution injectable — Midazolam
Titulaire AMM : ACCORD HEALTHCARE FRANCE
Informations sur le médicament
| Dénomination | MIDAZOLAM ACCORD 5 mg/ml, solution injectable |
| Fabricant / Titulaire | ACCORD HEALTHCARE FRANCE |
| Forme pharmaceutique | solution injectable pour perfusion ou |
| Voie d'administration | intramusculaire intraveineuse rectale sous-cutanée |
| Conditions de prescription |
prescription limitée à 4 semaines
délivrance fractionnée de 7 jours liste I prescription sur ordonnance sécurisée À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 05/12/2008 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure nationale |
| Titulaire | ACCORD HEALTHCARE FRANCE |
| Code CIS | 68529120 |
| Code CIP13 | 3400930233184 |
| Code ATC | N05CD08 |
Présentations commercialisées
💊 10 ampoule(s) en verre de 1 ml
CIP13 : 3400930233184
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 15/04/2022 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65 %
Date : 15/04/2022 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65 %
Prix de vente : 16,78 €
dont 15,76 € + honoraires 1,02 €
💊 10 ampoule(s) en verre de 1 ml
CIP13 : 3400957366513
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 02/07/2010 · Collectivités : oui
Date : 02/07/2010 · Collectivités : oui
💊 10 ampoule(s) en verre de 10 ml
CIP13 : 3400930233207
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 04/04/2022 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65 %
Date : 04/04/2022 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65 %
Prix de vente : 33,57 €
dont 32,55 € + honoraires 1,02 €
💊 10 ampoule(s) en verre de 10 ml
CIP13 : 3400957366742
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 02/07/2010 · Collectivités : oui
Date : 02/07/2010 · Collectivités : oui
Groupe générique
| Groupe | MIDAZOLAM (CHLORHYDRATE DE) équivalant à MIDAZOLAM 5 mg/ml - HYPNOVEL 5 mg/ml, solution injectable. |
| Statut dans le groupe | Générique |
Composition chimique
solution
5 mg de MIDAZOLAM dans 1 ml de solution injectable
Fraction thérapeutique
de CHLORHYDRATE DE MIDAZOLAM
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 20/10/2021 Amélioration mineure (IV) — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 20/10/2021 |
| Valeur ASMR | Amélioration mineure (IV) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | La Commission de la transparence considère que MIDAZOLAM ACCORD (midazolam) apporte une amélioration mineure du service médical rendu (ASMR IV) dans la stratégie de prise en charge de la sédation en soins palliatifs. |
| Code dossier HAS | CT-19463 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 23/09/2009 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 23/09/2009 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Ces spécialités sont des génériques qui n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V). |
| Code dossier HAS | CT-7023 |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 20/10/2021 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 20/10/2021 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par MIDAZOLAM ACCORD (midazolam) est important dans la sédation en soins palliatifs. |
| Code dossier HAS | CT-19463 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 20/10/2021 Insuffisant (radiation) — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 20/10/2021 |
| Valeur SMR | Insuffisant (radiation) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | la Commission considère que le service médical rendu par MIDAZOLAM ACCORD (midazolam) est insuffisant, dans la sédation vigile, l’anesthésie et la sédation en unité de soins intensifs, pour une prise en charge en ville par la solidarité nationale. |
| Code dossier HAS | CT-19463 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 23/09/2009 Important — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 23/09/2009 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par ces spécialités est important. |
| Code dossier HAS | CT-7023 |
🩺 Pathologies et indications thérapeutiques associées
Insomnie ponctuelle (zopiclone, nitrazépam)
Maladies psychiatriques
↔ Alternative
Correspondances établies à partir du code ATC N05CD08 —
classification OMS et cartographie des pathologies de l'Assurance Maladie.
Source Ameli ↗
🩺 Pathologies et indications thérapeutiques associées
Insomnie ponctuelle (zopiclone, nitrazépam)
Maladies psychiatriques
↔ Alternative
Correspondances établies à partir de la classe ATC N05CD —
classification OMS et cartographie des pathologies de l'Assurance Maladie.
Source Ameli ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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