MIDAZOLAM ACCORD 5 mg/ml, solution injectable
Cette fiche contient les informations concernant MIDAZOLAM ACCORD 5 mg/ml, solution injectable, médicament
fabriqué par ACCORD HEALTHCARE FRANCE et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche
en date du 05/12/2008.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments
et sont actualisées chaque jour à 18h30.
Informations sur le médicament
| ℹ️ Dénomination | MIDAZOLAM ACCORD 5 mg/ml, solution injectable |
| 🏭 Fabricant | ACCORD HEALTHCARE FRANCE |
| 💊 Forme pharmaceutique | solution injectable pour perfusion ou |
| 👅 Voie d'administration | intramusculaire;intraveineuse;rectale;sous-cutanée |
| ⚠️⚠️ Surveillance renforcée | Non |
| Lien BDPM | https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=68529120 |
| Conditions de prescription |
prescription limitée à 4 semaines
délivrance fractionnée de 7 jours liste I prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée |
| Médicament d'intérêt thérapeutique majeur | ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=68529120 |
Mise sur le marché
| Etat commercialisation | Commercialisée |
| 📅 Date Autorisation Mise sur le Marché | 05/12/2008 |
| Statut de l'autorisation MM | Autorisation active |
| Type procédure d'autorisation MM | Procédure nationale |
Référencement/classement
| Code CIS | 68529120 |
| Code ATC | N05CD08 |
| Libelle ATC1 | SYSTEME NERVEUX |
| Libelle ATC2 | PSYCHOLEPTIQUES |
| Libelle ATC3 | HYPNOTIQUES ET SEDATIFS |
| Libelle ATC4 | DERIVES DE LA BENZODIAZEPINE |
| Libelle ATC5 | MIDAZOLAM |
Présentations commercialisées par le fabricant
Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'
-
💊 10 ampoule(s) en verre de 1 ml - CIP13 : 3400930233184
Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 15/04/2022 - collectivités :
Taux de remboursement SS : 65 %
Prix : 15,76 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 16,78 € ✅ aucune alerte de difficulté
💊 10 ampoule(s) en verre de 1 ml - CIP13 : 3400957366513
Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 02/07/2010 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté
💊 10 ampoule(s) en verre de 10 ml - CIP13 : 3400930233207
Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 04/04/2022 - collectivités :
Taux de remboursement SS : 65 %
Prix : 32,55 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 33,57 € ✅ aucune alerte de difficulté
💊 10 ampoule(s) en verre de 10 ml - CIP13 : 3400957366742
Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 02/07/2010 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté
Avis de Amélioration du Service Médical Rendu
l'ASMR...
| Date de l'avis : | 20/10/2021 |
| Valeur ASMR | IV |
| Motif | Inscription (CT) |
| libelle | La Commission de la transparence considère que MIDAZOLAM ACCORD (midazolam) apporte une amélioration mineure du service médical rendu (ASMR IV) dans la stratégie de prise en charge de la sédation en soins palliatifs. |
| Code dossier | CT-19463 |
| Lien avis HAS | voir avis HAS |
| Date de l'avis : | 23/09/2009 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| libelle | Ces spécialités sont des génériques qui n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V). |
| Code dossier | CT-7023 |
Composition chimique
| Element considéré | solution |
| Substance | 5 mg de MIDAZOLAM dans 1 ml de solution injectable
Fraction thérapeutique |
Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes
Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : N05CD08. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.
- BUCCOLAM 10 mg, solution buccale
NEURAXPHARM PHARMACEUTICALS (ESPAGNE) - BUCCOLAM 7,5 mg, solution buccale
NEURAXPHARM PHARMACEUTICALS (ESPAGNE) - MIDAZOLAM ACCORD 1 mg/ml, solution injectable
ACCORD HEALTHCARE FRANCE - MIDAZOLAM ACCORD 5 mg/ml, solution injectable
ACCORD HEALTHCARE FRANCE - MIDAZOLAM KALCEKS 1 mg/mL, solution injectable/pour perfusion
AS KALCEKS (LETTONIE) - MIDAZOLAM KALCEKS 5 mg/mL, solution injectable/pour perfusion
AS KALCEKS (LETTONIE) - MIDAZOLAM PANPHARMA 1 mg/ml, solution injectable
PANPHARMA - MIDAZOLAM PANPHARMA 5 mg/ml, solution injectable
PANPHARMA - MIDAZOLAM SUN 1 mg/mL, solution injectable ou pour perfusion en seringue préremplie
SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE (PAYS BAS) - MIDAZOLAM SUN 2 mg/mL, solution injectable ou pour perfusion en seringue préremplie
SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE (PAYS BAS) - MIDAZOLAM VIATRIS 1 mg/ml, solution injectable ou rectale
VIATRIS SANTE - MIDAZOLAM VIATRIS 5 mg/ml, solution injectable ou rectale
VIATRIS SANTE
