MIDAZOLAM ACCORD 1 mg/ml, solution injectable — Midazolam

Titulaire AMM : ACCORD HEALTHCARE FRANCE

Commercialisée solution injectable pour perfusion ou intramusculaireintraveineuserectalesous-cutanée Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur
Informations sur le médicament
DénominationMIDAZOLAM ACCORD 1 mg/ml, solution injectable
Fabricant / Titulaire ACCORD HEALTHCARE FRANCE
Forme pharmaceutiquesolution injectable pour perfusion ou
Voie d'administrationintramusculaire
intraveineuse
rectale
sous-cutanée
Conditions de prescription prescription limitée à 4 semaines
délivrance fractionnée de 7 jours
liste I
prescription sur ordonnance sécurisée
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM05/12/2008
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure nationale
Titulaire ACCORD HEALTHCARE FRANCE
Code CIS68341392
Code CIP133400930233177
Code ATCN05CD08
Présentations commercialisées
💊 10 ampoule(s) en verre de 5 ml
CIP13 : 3400930233177  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 15/04/2022  · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65 %
Prix de vente : 16,78 €
dont 15,76 € + honoraires 1,02 €
💊 10 ampoule(s) en verre de 5 ml
CIP13 : 3400957366452  · Présentation active  · Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 12/05/2022  · Collectivités : non
Groupe générique
GroupeMIDAZOLAM (CHLORHYDRATE DE) équivalant à MIDAZOLAM 1 mg/ml - HYPNOVEL 1 mg/ml, solution injectable.
Statut dans le groupe Générique
Composition chimique
solution
1 mg de MIDAZOLAM dans 1 ml de solution injectable
Fraction thérapeutique
de CHLORHYDRATE DE MIDAZOLAM
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
20/10/2021 Amélioration mineure (IV) — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis20/10/2021
Valeur ASMRAmélioration mineure (IV)
MotifInscription (CT)
LibelléLa Commission de la transparence considère que MIDAZOLAM ACCORD (midazolam) apporte une amélioration mineure du service médical rendu (ASMR IV) dans la stratégie de prise en charge de la sédation en soins palliatifs.
Code dossier HASCT-19463
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
23/09/2009 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT)
Date de l'avis23/09/2009
Valeur ASMRPas d'amélioration (V)
MotifInscription (CT)
LibelléCes spécialités sont des génériques qui n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V).
Code dossier HASCT-7023
Avis SMR (Service Médical Rendu)
20/10/2021 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis20/10/2021
Valeur SMRImportant
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par MIDAZOLAM ACCORD (midazolam) est important dans la sédation en soins palliatifs.
Code dossier HASCT-19463
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
20/10/2021 Insuffisant (radiation) — Inscription (CT)
Date de l'avis20/10/2021
Valeur SMRInsuffisant (radiation)
MotifInscription (CT)
Libelléla Commission considère que le service médical rendu par MIDAZOLAM ACCORD (midazolam) est insuffisant, dans la sédation vigile, l’anesthésie et la sédation en unité de soins intensifs, pour une prise en charge en
ville par la solidarité nationale.
Code dossier HASCT-19463
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
23/09/2009 Important — Inscription (CT)
Date de l'avis23/09/2009
Valeur SMRImportant
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par ces spécialités est important.
Code dossier HASCT-7023
🩺 Pathologies et indications thérapeutiques associées
Insomnie ponctuelle (zopiclone, nitrazépam)
Maladies psychiatriques
↔ Alternative
Correspondances établies à partir du code ATC N05CD08 — classification OMS et cartographie des pathologies de l'Assurance Maladie. Source Ameli ↗
🩺 Pathologies et indications thérapeutiques associées
Insomnie ponctuelle (zopiclone, nitrazépam)
Maladies psychiatriques
↔ Alternative
Correspondances établies à partir de la classe ATC N05CD — classification OMS et cartographie des pathologies de l'Assurance Maladie. Source Ameli ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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