METHOTREXATE ACCORD 50 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie — Methotrexate
Titulaire AMM : ACCORD HEALTHCARE FRANCE
Informations sur le médicament
| Dénomination | METHOTREXATE ACCORD 50 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie |
| Fabricant / Titulaire | ACCORD HEALTHCARE FRANCE |
| Forme pharmaceutique | solution injectable |
| Voie d'administration | sous-cutanée |
| Conditions de prescription |
liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 29/11/2017 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure décentralisée |
| Titulaire | ACCORD HEALTHCARE FRANCE |
| Code CIS | 65917662 |
| Code CIP13 | 3400930113738 |
| Code ATC | L04AX03 |
Présentations commercialisées
💊 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,15 ml avec aiguille(s) avec système de sécurité avec tampon(s) alcoolisé(s)
CIP13 : 3400930113738
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 04/02/2019 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Date : 04/02/2019 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 11,26 €
dont 10,24 € + honoraires 1,02 €
💊 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,20 ml avec aiguille(s) avec système de sécurité avec tampon(s) alcoolisé(s)
CIP13 : 3400930113745
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 04/02/2019 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Date : 04/02/2019 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 11,98 €
dont 10,96 € + honoraires 1,02 €
💊 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,25 ml avec aiguille(s) avec système de sécurité avec tampon(s) alcoolisé(s)
CIP13 : 3400930125984
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 04/02/2019 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Date : 04/02/2019 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 11,98 €
dont 10,96 € + honoraires 1,02 €
💊 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,30 ml avec aiguille(s) avec système de sécurité avec tampon(s) alcoolisé(s)
CIP13 : 3400930113769
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 04/02/2019 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Date : 04/02/2019 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 13,62 €
dont 12,60 € + honoraires 1,02 €
💊 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,35 ml avec aiguille(s) avec système de sécurité avec tampon(s) alcoolisé(s)
CIP13 : 3400930125991
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 04/02/2019 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Date : 04/02/2019 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 13,62 €
dont 12,60 € + honoraires 1,02 €
💊 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,40 ml avec aiguille(s) avec système de sécurité avec tampon(s) alcoolisé(s)
CIP13 : 3400930113776
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 04/02/2019 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Date : 04/02/2019 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 15,05 €
dont 14,03 € + honoraires 1,02 €
💊 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,45 ml avec aiguille(s) avec système de sécurité avec tampon(s) alcoolisé(s)
CIP13 : 3400930126004
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 04/02/2019 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Date : 04/02/2019 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 15,05 €
dont 14,03 € + honoraires 1,02 €
💊 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,50 ml avec aiguille(s) avec système de sécurité avec tampon(s) alcoolisé(s)
CIP13 : 3400930113783
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 04/02/2019 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Date : 04/02/2019 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 17,36 €
dont 16,34 € + honoraires 1,02 €
💊 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,55 ml avec aiguille(s) avec système de sécurité avec tampon(s) alcoolisé(s)
CIP13 : 3400930126028
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 04/02/2019 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Date : 04/02/2019 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 17,36 €
dont 16,34 € + honoraires 1,02 €
💊 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,60 ml avec aiguille(s) avec système de sécurité avec tampon(s) alcoolisé(s)
CIP13 : 3400930126035
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 04/02/2019 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Date : 04/02/2019 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 17,36 €
dont 16,34 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
solution
50 mg de MÉTHOTREXATE dans 1 mL de solution
Fraction thérapeutique
de MÉTHOTREXATE DISODIQUE
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 18/11/2020 Pas d'amélioration (V) — Extension d'indication Avis le plus récent
| Date de l'avis | 18/11/2020 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | La commission de la Transparence considère que METHOTREXATE ACCORD 50 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge de la maladie de Crohn comme la spécialité de référence, METOJECT 25 mg/0,5 mL solution injectable. |
| Code dossier HAS | CT-18857 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 24/01/2018 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 24/01/2018 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à METOJECT. |
| Code dossier HAS | CT-16713 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 18/11/2020 Modr — Extension d'indication Avis le plus récent
| Date de l'avis | 18/11/2020 |
| Valeur SMR | Modr |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | Le service médical rendu par METHOTREXATE ACCORD 50 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie est modéré dans cette indication de l’AMM. |
| Code dossier HAS | CT-18857 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 24/01/2018 Commentaires — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 24/01/2018 |
| Valeur SMR | Commentaires |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | En absence de donnée clinique et d’évaluation de la spécialité de référence METOJECT, la Commission ne peut se prononcer sur le service médical rendu par METHOTREXATE ACCORD 50 mg/ml dans l’indication suivante : traitement dans la maladie de Crohn légère à modérée seule ou en association avec des corticostéroïdes chez les patients adultes intolérants ou réfractaires aux thiopurines. |
| Code dossier HAS | CT-16713 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 24/01/2018 Important — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 24/01/2018 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par METHOTREXATE ACCORD 50 mg/ml, solution injectable en seringue préremplie est important dans les indications de l’AMM identiques à celles déjà inscrites de METOJECT, à savoir : • traitement de la polyarthrite rhumatoïde sévère et active de l’adulte, • traitement des formes polyarticulaires actives et sévères de l’arthrite idiopathique juvénile en cas de réponse inadéquate aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), • traitement du psoriasis récalcitrant sévère invalidant de l’adulte ne répondant pas de manière adéquate aux autres formes de traitement telles que la photothérapie, la PUVAthérapie et les rétinoïdes et • du rhumatisme psoriasique de l'adulte en cas de non réponse aux traitements conventionnels. » |
| Code dossier HAS | CT-16713 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
🩺 Pathologies et indications thérapeutiques associées
Polyarthrite rhumatoïde
Maladies ostéo-articulaires — Polyarthrite rhumatoïde
✓ Première intention
📊 Données Ameli →
Maladies inflammatoires chroniques de l'intestin
Maladies digestives / gastro — MICI
✓ Première intention
📊 Données Ameli →
Correspondances établies à partir de la classe ATC L04AX —
classification OMS et cartographie des pathologies de l'Assurance Maladie.
Source Ameli ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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METOJECT 7,5 mg/0,15 ml, solution injectable en stylo prérempli
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