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METHOTREXATE ACCORD 50 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie

Cette fiche contient les informations concernant METHOTREXATE ACCORD 50 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie, médicament fabriqué par ACCORD HEALTHCARE FRANCE et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 29/11/2017.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination METHOTREXATE ACCORD 50 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie
🏭 Fabricant ACCORD HEALTHCARE FRANCE
💊 Forme pharmaceutique solution injectable
👅 Voie d'administration sous-cutanée
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=65917662
Conditions de prescription liste I
Informations importantes BDPM Médicaments à base de méthotrexate - Recommandations visant à éviter les erreurs de prise potentiellement fatales lors de lutilisation du méthotrexate dans le traitement des maladies inflammatoires - Lettre aux professionnels de santé - du 2020-04-09 au 2026-04-09
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=65917662

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 29/11/2017
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure décentralisée

Référencement/classement

Code CIS 65917662
Code ATC L04AX03
Libelle ATC1 ANTINEOPLASIQUES ET AGENTS IMMUNOMODULANTS
Libelle ATC2 IMMUNOSUPPRESSEURS
Libelle ATC3 IMMUNOSUPPRESSEURS
Libelle ATC4 AUTRES IMMUNOSUPPRESSEURS
Libelle ATC5 METHOTREXATE

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,15 ml avec aiguille(s) avec système de sécurité avec tampon(s) alcoolisé(s) - CIP13 : 3400930113738
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 04/02/2019 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 65%
    Prix : 10,24 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 11,26 € ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,20 ml avec aiguille(s) avec système de sécurité avec tampon(s) alcoolisé(s) - CIP13 : 3400930113745
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 04/02/2019 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 65%
    Prix : 10,96 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 11,98 € ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,25 ml avec aiguille(s) avec système de sécurité avec tampon(s) alcoolisé(s) - CIP13 : 3400930125984
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 04/02/2019 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 65%
    Prix : 10,96 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 11,98 € ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,30 ml avec aiguille(s) avec système de sécurité avec tampon(s) alcoolisé(s) - CIP13 : 3400930113769
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 04/02/2019 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 65%
    Prix : 12,60 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 13,62 € ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,35 ml avec aiguille(s) avec système de sécurité avec tampon(s) alcoolisé(s) - CIP13 : 3400930125991
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 04/02/2019 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 65%
    Prix : 12,60 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 13,62 € ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,40 ml avec aiguille(s) avec système de sécurité avec tampon(s) alcoolisé(s) - CIP13 : 3400930113776
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 04/02/2019 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 65%
    Prix : 14,03 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 15,05 € ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,45 ml avec aiguille(s) avec système de sécurité avec tampon(s) alcoolisé(s) - CIP13 : 3400930126004
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 04/02/2019 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 65%
    Prix : 14,03 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 15,05 € ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,50 ml avec aiguille(s) avec système de sécurité avec tampon(s) alcoolisé(s) - CIP13 : 3400930113783
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 04/02/2019 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 65%
    Prix : 16,34 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 17,36 € ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,55 ml avec aiguille(s) avec système de sécurité avec tampon(s) alcoolisé(s) - CIP13 : 3400930126028
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 04/02/2019 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 65%
    Prix : 16,34 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 17,36 € ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,60 ml avec aiguille(s) avec système de sécurité avec tampon(s) alcoolisé(s) - CIP13 : 3400930126035
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 04/02/2019 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 65%
    Prix : 16,34 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 17,36 € ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 18/11/2020
Valeur ASMR V
Motif Extension d'indication
libelle La commission de la Transparence considère que METHOTREXATE ACCORD 50 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge de la maladie de Crohn comme la spécialité de référence, METOJECT 25 mg/0,5 mL solution injectable.
Code dossier CT-18857
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 24/01/2018
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à METOJECT.
Code dossier CT-16713
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré solution
Substance 50 mg de MÉTHOTREXATE dans 1 mL de solution
Fraction thérapeutique

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : L04AX03. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.