METHOTREXATE ACCORD 25 mg/ml, solution injectable
Cette fiche contient les informations concernant METHOTREXATE ACCORD 25 mg/ml, solution injectable, médicament
fabriqué par ACCORD HEALTHCARE FRANCE et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche
en date du 04/10/2016.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments
et sont actualisées chaque jour à 18h30.
Informations sur le médicament
| ℹ️ Dénomination | METHOTREXATE ACCORD 25 mg/ml, solution injectable |
| 🏭 Fabricant | ACCORD HEALTHCARE FRANCE |
| 💊 Forme pharmaceutique | solution injectable |
| 👅 Voie d'administration | intraartérielle;intramusculaire;intrathécale;intraveineuse |
| ⚠️⚠️ Surveillance renforcée | Non |
| Lien BDPM | https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=63592711 |
| Conditions de prescription | liste I |
| Informations importantes BDPM | Méthotrexate haute dose (MTX-HD) : l'ANSM rappelle les mesures générales de prévention du risque de néphrotoxicité - du 2022-01-03 au 2026-01-03 |
| Médicament d'intérêt thérapeutique majeur | ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=63592711 |
Mise sur le marché
| Etat commercialisation | Commercialisée |
| 📅 Date Autorisation Mise sur le Marché | 04/10/2016 |
| Statut de l'autorisation MM | Autorisation active |
| Type procédure d'autorisation MM | Procédure de reconnaissance mutuelle |
Référencement/classement
| Code CIS | 63592711 |
| Code ATC | L01BA01 |
| Libelle ATC1 | ANTINEOPLASIQUES ET AGENTS IMMUNOMODULANTS |
| Libelle ATC2 | ANTINEOPLASIQUES |
| Libelle ATC3 | ANTIMETABOLITES |
| Libelle ATC4 | ANALOGUES DE L'ACIDE FOLIQUE |
| Libelle ATC5 | METHOTREXATE |
Présentations commercialisées par le fabricant
Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'
-
💊 1 flacon(s) en verre de 2 ml - CIP13 : 3400927486074
Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 03/10/2019 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté
Avis de Amélioration du Service Médical Rendu
l'ASMR...
| Date de l'avis : | 24/01/2018 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| libelle | Ces spécialités napportent pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à LEDERTREXATE 50 mg/ 2 ml solution injectable. |
| Code dossier | CT-16735 |
| Lien avis HAS | voir avis HAS |
Composition chimique
| Element considéré | solution |
| Substance | 25 mg de MÉTHOTREXATE dans 1 ml de solution
Principe actif |
Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes
Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : L01BA01. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.
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