METHOTREXATE ACCORD 100 mg/mL, solution à diluer pour perfusion — Methotrexate

Titulaire AMM : ACCORD HEALTHCARE FRANCE

Commercialisée solution à diluer pour perfusion intraartérielleintramusculaireintraveineuse Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur
Informations sur le médicament
DénominationMETHOTREXATE ACCORD 100 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
Fabricant / Titulaire ACCORD HEALTHCARE FRANCE
Forme pharmaceutiquesolution à diluer pour perfusion
Voie d'administrationintraartérielle
intramusculaire
intraveineuse
Conditions de prescription liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM01/12/2017
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure décentralisée
Titulaire ACCORD HEALTHCARE FRANCE
Code CIS64497789
Code CIP133400955000433
Code ATCL01BA01
Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) en verre de 10 ml
CIP13 : 3400955000433  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 21/04/2020  · Collectivités : oui
Approvisionnement : Rupture de stock
Début : 12/01/2023
Voir sur ANSM ↗
💊 1 flacon(s) en verre de 50 ml
CIP13 : 3400955000457  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 04/12/2020  · Collectivités : oui
Composition chimique
solution
100 mg de MÉTHOTREXATE dans 1 mL de solution à diluer pour perfusion
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
24/01/2018 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis24/01/2018
Valeur ASMRPas d'amélioration (V)
MotifInscription (CT)
LibelléCes spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à LEDERTREXATE 50 mg/ 2 ml solution injectable.
Code dossier HASCT-16735
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Avis SMR (Service Médical Rendu)
24/01/2018 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis24/01/2018
Valeur SMRImportant
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par METHOTREXATE ACCORD 25 mg/mL, solution injectable et par METHOTREXATE ACCORD 100 mg/mL, solution injectable est important dans les indications de l’AMM.
Code dossier HASCT-16735
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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