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METHOTREXATE ACCORD 100 mg/mL, solution à diluer pour perfusion

Cette fiche contient les informations concernant METHOTREXATE ACCORD 100 mg/mL, solution à diluer pour perfusion, médicament fabriqué par ACCORD HEALTHCARE FRANCE et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 01/12/2017.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination METHOTREXATE ACCORD 100 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
🏭 Fabricant ACCORD HEALTHCARE FRANCE
💊 Forme pharmaceutique solution à diluer pour perfusion
👅 Voie d'administration intraartérielle;intramusculaire;intraveineuse
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=64497789
Conditions de prescription liste I
Informations importantes BDPM Méthotrexate haute dose (MTX-HD) : l'ANSM rappelle les mesures générales de prévention du risque de néphrotoxicité - du 2022-01-03 au 2026-01-03
Fortes tensions d'approvisionnement en méthotrexate injectable (1g et 5g) : des alternatives pour pallier la rupture - du 2024-06-25 au 2025-12-25
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=64497789

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 01/12/2017
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure décentralisée

Référencement/classement

Code CIS 64497789
Code ATC L01BA01
Libelle ATC1 ANTINEOPLASIQUES ET AGENTS IMMUNOMODULANTS
Libelle ATC2 ANTINEOPLASIQUES
Libelle ATC3 ANTIMETABOLITES
Libelle ATC4 ANALOGUES DE L'ACIDE FOLIQUE
Libelle ATC5 METHOTREXATE

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 flacon(s) en verre de 10 ml - CIP13 : 3400955000433
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 21/04/2020 - collectivités : Approvisionnement :
    Rupture de stock
    Début statut : 12/01/2023
    Début mise à jour statut : 28/11/2024
    Lien ANSM : Lien ANSM

    💊 1 flacon(s) en verre de 50 ml - CIP13 : 3400955000457
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 04/12/2020 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 24/01/2018
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à LEDERTREXATE 50 mg/ 2 ml solution injectable.
Code dossier CT-16735
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré solution
Substance 100 mg de MÉTHOTREXATE dans 1 mL de solution à diluer pour perfusion
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : L01BA01. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.