METHOTREXATE ACCORD 10 mg, comprimé — Methotrexate

Titulaire AMM : ACCORD HEALTHCARE FRANCE

Commercialisée comprimé orale Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	METHOTREXATE ACCORD 10 mg, comprimé
Fabricant / Titulaire	ACCORD HEALTHCARE FRANCE
Forme pharmaceutique	comprimé
Voie d'administration	orale
Conditions de prescription	liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	18/07/2018
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure de reconnaissance mutuelle
Titulaire	ACCORD HEALTHCARE FRANCE
Code CIS	60390455
Code CIP13	3400930154137
Code ATC	L04AX03

Classification ATC

Groupe anatomique principalLAgents antinéoplasiques et immunomodulants

Sous-groupe thérapeutiqueL04Immunosuppresseurs

Sous-groupe pharmacologiqueL04AImmunosuppresseurs

Sous-groupe chimiqueL04AXAutres immunosuppresseurs

Sous-groupe substance chimiqueL04AX03methotrexate

⚠ Informations importantes de sécurité

🔴

Médicaments à base de méthotrexate par voie orale (Imeth, Novatrex et génériques) : une carte patients et une brochure professionnels de santé pour éviter les surdosages

Alerte valable du 20/07/2022 au 20/07/2027

Présentations commercialisées

💊 10 plaquette PVC-Aluminium de 1 comprimé

CIP13 : 3400930154137 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 17/07/2021 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 100 %

Prix de vente : 8,41 €

dont 7,39 € + honoraires 1,02 €

Composition chimique

comprimé

10 mg de MÉTHOTREXATE dans un comprimé

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 05/02/2020 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	05/02/2020
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Les spécialités METHOTREXATE ACCORD 2,5 mg, comprimé, et METHOTREXATE ACCORD 10 mg, comprimé, n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités à base de méthotrexate déjà inscrites.
Code dossier HAS	CT-17937
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 05/02/2020 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	05/02/2020
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par METHOTREXATE ACCORD 2,5 mg, comprimé, et METHOTREXATE ACCORD 10 mg, comprimé, est important dans les indications de l’AMM.
Code dossier HAS	CT-17937
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

🩺 Pathologies et indications thérapeutiques associées

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Maladies ostéo-articulaires — Polyarthrite rhumatoïde

✓ Première intention
📊 Données Ameli →

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Maladies digestives / gastro — MICI

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📊 Données Ameli →

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📊 Données Ameli →

Correspondances établies à partir de la classe ATC L04AX — classification OMS et cartographie des pathologies de l'Assurance Maladie. Source Ameli ↗

📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)

Nombre de boîtes remboursées par année

Pharmacie de ville Hôpital

Indicateur	2015	2016	2017	2018	2019	2020	2021	2022	2023	2024	2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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Tout professionnel de santé ou patient peut signaler un effet indésirable suspecté aux services de l'État via le portail national de signalement.

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IMENOR 2,5 mg, comprimé
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IMETH 10 mg/0,4 ml, solution injectable en seringue préremplie
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NORDIC GROUP (PAYS-BAS)

IMETH 15 mg/0,6 ml, solution injectable en seringue préremplie
NORDIC GROUP (PAYS-BAS)

IMETH 17,5 mg/0,7 ml, solution injectable en seringue préremplie
NORDIC GROUP (PAYS-BAS)

IMETH 20 mg/0,8 ml, solution injectable en seringue préremplie
NORDIC GROUP (PAYS-BAS)

IMETH 22,5 mg/0,9 ml, solution injectable en seringue préremplie
NORDIC GROUP (PAYS-BAS)

IMETH 25 mg/ml, solution injectable en seringue préremplie
NORDIC GROUP (PAYS-BAS)

IMETH 7,5 mg/0,3 ml, solution injectable en seringue préremplie
NORDIC GROUP (PAYS-BAS)

METHOTREXATE ACCORD 10 mg, comprimé
ACCORD HEALTHCARE FRANCE

METHOTREXATE ACCORD 2,5 mg, comprimé
ACCORD HEALTHCARE FRANCE

METHOTREXATE ACCORD 50 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie
ACCORD HEALTHCARE FRANCE

METOJECT 10 mg/0,2 ml, solution injectable en seringue préremplie
MEDAC GESELLSCHAFT FUR KLINISCHE SPEZIALPRAPARATE (ALLEMAGNE)

METOJECT 10 mg/0,20 ml, solution injectable en stylo prérempli
MEDAC GESELLSCHAFT FUR KLINISCHE SPEZIALPRAPARATE (ALLEMAGNE)

METOJECT 12,5 mg/0,25 ml, solution injectable en stylo prérempli
MEDAC GESELLSCHAFT FUR KLINISCHE SPEZIALPRAPARATE (ALLEMAGNE)

METOJECT 15 mg/0,3 ml, solution injectable en seringue préremplie
MEDAC GESELLSCHAFT FUR KLINISCHE SPEZIALPRAPARATE (ALLEMAGNE)

METOJECT 15 mg/0,30 ml, solution injectable en stylo prérempli
MEDAC GESELLSCHAFT FUR KLINISCHE SPEZIALPRAPARATE (ALLEMAGNE)

METOJECT 17,5 mg/0,35 ml, solution injectable en stylo prérempli
MEDAC GESELLSCHAFT FUR KLINISCHE SPEZIALPRAPARATE (ALLEMAGNE)

METOJECT 20 mg/0,4 ml, solution injectable en seringue préremplie
MEDAC GESELLSCHAFT FUR KLINISCHE SPEZIALPRAPARATE (ALLEMAGNE)

METOJECT 20 mg/0,40 ml, solution injectable en stylo prérempli
MEDAC GESELLSCHAFT FUR KLINISCHE SPEZIALPRAPARATE (ALLEMAGNE)

METOJECT 22,5 mg/0,45 ml, solution injectable en stylo prérempli
MEDAC GESELLSCHAFT FUR KLINISCHE SPEZIALPRAPARATE (ALLEMAGNE)

METOJECT 25 mg/0,5 ml, solution injectable en seringue préremplie
MEDAC GESELLSCHAFT FUR KLINISCHE SPEZIALPRAPARATE (ALLEMAGNE)

METOJECT 25 mg/0,50 ml, solution injectable en stylo prérempli
MEDAC GESELLSCHAFT FUR KLINISCHE SPEZIALPRAPARATE (ALLEMAGNE)

METOJECT 27,5 mg/0,55 ml, solution injectable en stylo prérempli
MEDAC GESELLSCHAFT FUR KLINISCHE SPEZIALPRAPARATE (ALLEMAGNE)

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MEDAC GESELLSCHAFT FUR KLINISCHE SPEZIALPRAPARATE (ALLEMAGNE)

METOJECT 7,5 mg/0,15 ml, solution injectable en seringue préremplie
MEDAC GESELLSCHAFT FUR KLINISCHE SPEZIALPRAPARATE (ALLEMAGNE)

METOJECT 7,5 mg/0,15 ml, solution injectable en stylo prérempli
MEDAC GESELLSCHAFT FUR KLINISCHE SPEZIALPRAPARATE (ALLEMAGNE)

METOTAB 10 mg, comprimé sécable
MEDAC

METOTAB 2,5 mg, comprimé
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NORDIMET 10 mg, solution injectable en stylo prérempli
NORDIC GROUP (PAYS-BAS)

NORDIMET 12,5 mg, solution injectable en stylo prérempli
NORDIC GROUP (PAYS-BAS)

NORDIMET 15 mg, solution injectable en stylo prérempli
NORDIC GROUP (PAYS-BAS)

NORDIMET 17,5 mg, solution injectable en stylo prérempli
NORDIC GROUP (PAYS-BAS)

NORDIMET 20 mg, solution injectable en stylo prérempli
NORDIC GROUP (PAYS-BAS)

NORDIMET 22,5 mg, solution injectable en stylo prérempli
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NOVATREX 2,5 mg, comprimé
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ACECLOFENAC ACCORD 100 mg, comprimé pelliculé
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ACICLOVIR ACCORD 25 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
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ACIDE TRANEXAMIQUE ACCORD 0,5 g/5 mL, solution injectable
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ANASTROZOLE ACCORD 1 mg, comprimé pelliculé
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gélule

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ARGATROBAN ACCORD 1 mg/mL, solution pour perfusion
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ATENOLOL ACCORD HEALTHCARE 100 mg, comprimé sécable
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ATORVASTATINE ACCORD 10 mg, comprimé pelliculé
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ATORVASTATINE ACCORD 20 mg, comprimé pelliculé
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