LEVOFLOXACINE ACCORD HEALTHCARE 500 mg, comprimé pelliculé sécable — Levofloxacin
Titulaire AMM : ACCORD HEALTHCARE FRANCE
Informations sur le médicament
| Dénomination | LEVOFLOXACINE ACCORD HEALTHCARE 500 mg, comprimé pelliculé sécable |
| Fabricant / Titulaire | ACCORD HEALTHCARE FRANCE |
| Forme pharmaceutique | comprimé pelliculé sécable |
| Voie d'administration | orale |
| Conditions de prescription |
liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 12/08/2011 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure décentralisée |
| Titulaire | ACCORD HEALTHCARE FRANCE |
| Code CIS | 69602023 |
| Code CIP13 | 3400941964312 |
| Code ATC | J01MA12 |
⚠ Informations importantes de sécurité
Alerte valable du 20/10/2022
au 20/10/2026
Alerte valable du 25/05/2023
au 25/05/2027
Alerte valable du 02/06/2023
au 02/06/2027
Alerte valable du 02/08/2023
au 02/08/2027
Alerte valable du 20/02/2025
au 20/02/2027
Alerte valable du 19/12/2025
au 19/12/2026
Présentations commercialisées
💊 plaquette(s) PVC-Aluminium de 5 comprimé(s)
CIP13 : 3400941964312
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 05/03/2012 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Date : 05/03/2012 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 9,75 €
dont 8,73 € + honoraires 1,02 €
💊 plaquette(s) PVC-Aluminium de 50 comprimé(s)
CIP13 : 3400958044472
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 05/03/2012 · Collectivités : oui
Date : 05/03/2012 · Collectivités : oui
Groupe générique
| Groupe | LEVOFLOXACINE HEMIHYDRATEE équivalant à LEVOFLOXACINE 500 mg - TAVANIC 500 mg, comprimé pelliculé sécable. |
| Statut dans le groupe | Générique |
Composition chimique
comprimé
512,46 mg de LÉVOFLOXACINE HÉMIHYDRATÉE dans un comprimé
Principe actif
500 mg de LÉVOFLOXACINE dans un comprimé
Fraction thérapeutique
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 16/11/2011 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 16/11/2011 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Absence d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à TAVANIC 500 mg, comprimé pelliculé sécable. |
| Code dossier HAS | CT-11602 |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 16/11/2011 Commentaires — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 16/11/2011 |
| Valeur SMR | Commentaires |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Dans les autres situations (notamment dans l'extension d'indication « Infections de la peau et des tissus mous »), la Commission ne peut se prononcer sur le service médical rendu en l'absence de données cliniques. |
| Code dossier HAS | CT-11602 |
▸ 16/11/2011 Important — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 16/11/2011 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu de cette spécialité est important dans les indications identiques à celles du princeps et remboursables : infections urinaires compliquées (y compris pyélonéphrite), prostatite bactérienne chronique, sinusite bactérienne aiguë (diagnostiquée conformément aux recommandations officielles), exacerbation aiguë de la bronchite chronique (diagnostiquée conformément aux recommandations officielles), pneumonie communautaire. |
| Code dossier HAS | CT-11602 |
🩺 Pathologies et indications thérapeutiques associées
Infections urinaires (fluoroquinolones, nitrofurantoïne)
Antibiotiques
✓ Première intention
Correspondances établies à partir de la classe ATC J01MA —
classification OMS et cartographie des pathologies de l'Assurance Maladie.
Source Ameli ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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