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IDARUBICINE ACCORD 10 mg/10 ml, solution pour perfusion

Cette fiche contient les informations concernant IDARUBICINE ACCORD 10 mg/10 ml, solution pour perfusion, médicament fabriqué par ACCORD HEALTHCARE FRANCE et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 05/07/2018.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination	IDARUBICINE ACCORD 10 mg/10 ml, solution pour perfusion
🏭 Fabricant	ACCORD HEALTHCARE FRANCE
💊 Forme pharmaceutique	solution pour perfusion
👅 Voie d'administration	intraveineuse
⚠️⚠️ Surveillance renforcée	Non
⚠️ Disponibilité	Warning disponibilité
Conditions de prescription	médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE prescription hospitalière liste I prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur	❌ Non

Mise sur le marché

Etat commercialisation	Non commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché	05/07/2018
Statut de l'autorisation MM	Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM	Procédure de reconnaissance mutuelle

Référencement/classement

Code CIS

66099467

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

1 flacon(s) en verre de 10 ml

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis :	05/12/2018
Valeur ASMR	V
Motif	Inscription (CT)
libelle	Ces spécialités napportent pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités de référence, ZAVEDOS 5 mg/5 ml, 10 mg/10 ml et 20 mg/20 ml, solution pour perfusion, déjà inscrites.
Code dossier	CT-17460
Lien avis HAS	voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré	solution
Substance	10 mg de CHLORHYDRATE D'IDARUBICINE dans un flacon de 10 mL Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

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