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GEMCITABINE ACCORD 100 mg/ml, solution à diluer pour perfusion

Cette fiche contient les informations concernant GEMCITABINE ACCORD 100 mg/ml, solution à diluer pour perfusion, médicament fabriqué par ACCORD HEALTHCARE FRANCE et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 30/12/2011.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination GEMCITABINE ACCORD 100 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
🏭 Fabricant ACCORD HEALTHCARE FRANCE
💊 Forme pharmaceutique solution à diluer pour perfusion
👅 Voie d'administration intraveineuse
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=65432869
Conditions de prescription médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription hospitalière
liste I
prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=65432869

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 30/12/2011
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure nationale

Référencement/classement

Code CIS 65432869
Code ATC L01BC05
Libelle ATC1 ANTINEOPLASIQUES ET AGENTS IMMUNOMODULANTS
Libelle ATC2 ANTINEOPLASIQUES
Libelle ATC3 ANTIMETABOLITES
Libelle ATC4 ANALOGUES DE LA PYRIMIDINE

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 flacon(s) en verre de 10 ml - CIP13 : 3400921899351
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 04/05/2012 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 1 flacon(s) en verre de 15 ml - CIP13 : 3400921899412
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 04/05/2012 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 1 flacon(s) en verre de 2 ml - CIP13 : 3400921899290
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 04/05/2012 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 1 flacon(s) en verre de 20 ml - CIP13 : 3400921899580
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 04/05/2012 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 14/03/2012
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Absence d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à GEMZAR 200mg et 1000mg, poudre pour solution pour perfusion.
Code dossier CT-11994

Composition chimique

Element considéré solution
Substance 100 mg de GEMCITABINE dans 1 ml de solution à diluer
Fraction thérapeutique

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : L01BC05. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.