GEMCITABINE ACCORD 100 mg/ml, solution à diluer pour perfusion — Gemcitabine
Titulaire AMM : ACCORD HEALTHCARE FRANCE
Informations sur le médicament
| Dénomination | GEMCITABINE ACCORD 100 mg/ml, solution à diluer pour perfusion |
| Fabricant / Titulaire | ACCORD HEALTHCARE FRANCE |
| Forme pharmaceutique | solution à diluer pour perfusion |
| Voie d'administration | intraveineuse |
| Conditions de prescription |
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE prescription hospitalière liste I prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 30/12/2011 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure nationale |
| Titulaire | ACCORD HEALTHCARE FRANCE |
| Code CIS | 65432869 |
| Code CIP13 | 3400921899290 |
| Code ATC | L01BC05 |
Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) en verre de 10 ml
CIP13 : 3400921899351
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 04/05/2012 · Collectivités : oui
Date : 04/05/2012 · Collectivités : oui
💊 1 flacon(s) en verre de 15 ml
CIP13 : 3400921899412
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 04/05/2012 · Collectivités : oui
Date : 04/05/2012 · Collectivités : oui
💊 1 flacon(s) en verre de 2 ml
CIP13 : 3400921899290
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 04/05/2012 · Collectivités : oui
Date : 04/05/2012 · Collectivités : oui
💊 1 flacon(s) en verre de 20 ml
CIP13 : 3400921899580
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 04/05/2012 · Collectivités : oui
Date : 04/05/2012 · Collectivités : oui
Composition chimique
solution
100 mg de GEMCITABINE dans 1 ml de solution à diluer
Fraction thérapeutique
de CHLORHYDRATE DE GEMCITABINE
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 14/03/2012 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 14/03/2012 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Absence d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à GEMZAR 200mg et 1000mg, poudre pour solution pour perfusion. |
| Code dossier HAS | CT-11994 |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 14/03/2012 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 14/03/2012 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications actuellement remboursables des princeps. Dans les autres situations, notamment dans l'extension d'indication du carcinome épithélial de l'ovaire, en l'absence de donnée clinique, la commission ne peut se prononcer sur le service médical rendu. |
| Code dossier HAS | CT-11994 |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.
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