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FLUOROURACILE ACCORD 50 mg/ml, solution à diluer pour perfusion

Cette fiche contient les informations concernant FLUOROURACILE ACCORD 50 mg/ml, solution à diluer pour perfusion, médicament fabriqué par ACCORD HEALTHCARE FRANCE et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 04/05/2009.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination FLUOROURACILE ACCORD 50 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
🏭 Fabricant ACCORD HEALTHCARE FRANCE
💊 Forme pharmaceutique solution à diluer pour perfusion
👅 Voie d'administration intraartérielle;intraveineuse
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=65502207
Conditions de prescription médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription hospitalière
liste I
prescription et délivrance subordonnées à l'obtention du résultat du dépistage d'un déficit en DPD
prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
Informations importantes BDPM Fluoropyrimidines (5-fluorouracile, capécitabine et tegafur), Ifosfamide : retour d'information sur le PRAC de décembre 2019 - Point d'information - du 2019-12-06 au 2025-12-06
Médicaments à base de 5-fluorouracile (voie parentérale), capécitabine, tegafur et flucytosine - recommandations européennes concernant la recherche du déficit en dihydropyrimidine déshydrogénase (DPD) - Lettre aux professionnels de santé - du 2020-06-04 au 2025-06-04
Chimiothérapies à base de 5-FU ou capécitabine : des pop-up pour alerter pharmaciens et médecins sur l'obligation d'un dépistage avant tout traitement - du 2021-09-29 au 2025-09-29
Chimiothérapies à base de 5-FU ou capécitabine : la recherche d'un déficit en DPD (dihydropyrimidine déshydrogénase) est obligatoire avant tout début de traitement - du 2023-09-26 au 2025-09-26
Point de situation sur les traitements par fluoropyrimidines et la recherche obligatoire d'un déficit en DPD - du 2024-11-05 au 2025-11-05
Médicaments à base de 5-fluorouracile (IV) : en cas d'insuffisance rénale modérée ou sévère, le test de dépistage du déficit en dihydropyrimidine déshydrogénase (DPD) par mesure des taux sanguins d'uracile doit être interprété avec prudence - du 2024-11-05 au 2025-11-05
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=65502207

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 04/05/2009
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure nationale

Référencement/classement

Code CIS 65502207
Code ATC L01BC02
Libelle ATC1 ANTINEOPLASIQUES ET AGENTS IMMUNOMODULANTS
Libelle ATC2 ANTINEOPLASIQUES
Libelle ATC3 ANTIMETABOLITES
Libelle ATC4 ANALOGUES DE LA PYRIMIDINE
Libelle ATC5 FLUOROURACILE

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 flacon(s) en verre de 10 ml - CIP13 : 3400957518059
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 07/04/2010 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 1 flacon(s) en verre de 100 ml - CIP13 : 3400957518288
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 07/04/2010 - collectivités : Approvisionnement :
    Tension d'approvisionnement
    Début statut : 07/04/2023
    Début mise à jour statut : 12/11/2024
    Lien ANSM : Lien ANSM

    💊 1 flacon(s) en verre de 20 ml - CIP13 : 3400957518110
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 07/04/2010 - collectivités : Approvisionnement :
    Tension d'approvisionnement
    Début statut : 07/04/2023
    Début mise à jour statut : 12/11/2024
    Lien ANSM : Lien ANSM

    💊 1 flacon(s) en verre de 5 ml - CIP13 : 3400957517977
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 07/04/2010 - collectivités : Approvisionnement :
    Tension d'approvisionnement
    Début statut : 07/04/2023
    Début mise à jour statut : 12/11/2024
    Lien ANSM : Lien ANSM

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 11/04/2012
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Absence d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à FLUOROURACILE MEDA PHARMA 50 mg/ml, solution injectable en flacon.
Code dossier CT-12073
Date de l'avis : 21/10/2009
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Absence d'amélioration du service médical rendu par rapport à FLUORO-URACILE ICN, 250 mg/5 ml, 500 mg/10 ml et 50 mg/ml, solution injectable en flacon.
Code dossier CT-7221

Composition chimique

Element considéré solution
Substance 50 mg de FLUOROURACILE dans 1 ml de solution injectable
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : L01BC02. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.