FLUDROCORTISONE ACETATE ACCORD 0,1 mg, comprimé sécable — Fludrocortisone

Commercialisée comprimé sécable orale Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	FLUDROCORTISONE ACETATE ACCORD 0,1 mg, comprimé sécable
Fabricant / Titulaire	ACCORD HEALTHCARE FRANCE
Forme pharmaceutique	comprimé sécable
Voie d'administration	orale
Conditions de prescription	liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

Classification ATC

Présentations commercialisées

💊 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

CIP13 : 3400930232859 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 02/06/2023 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65 %

Prix de vente : 66,10 €

dont 65,08 € + honoraires 1,02 €

Composition chimique

comprimé

0,1 mg de ACÉTATE DE FLUDROCORTISONE dans un comprimé

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 21/09/2022 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	21/09/2022
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Compte tenu de l’usage bien établi de la fludrocortisone dans le traitement de l'insuffisance corticosurrénale primaire, en cas de déficit en minéralocorticoïde, qui comprend notamment la maladie d’Addison et l’hyperplasie congénitale des surrénales classique (syndrome adrénogénital avec perte de sel), en association avec un glucocorticoïde, la commission de la Transparence considère que FLUDROCORTISONE ACETATE ACCORD 0,1 mg (acétate de fludrocortisone), comprimé sécable, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité à base de fludrocortisone déjà inscrite, FLUCORTAC (fludrocortisone) 50 µg, comprimé sécable.
Code dossier HAS	CT-19699
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 21/09/2022 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	21/09/2022
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par FLUDROCORTISONE ACETATE ACCORD 0,1 mg (acétate de fludrocortisone), comprimé sécable est important en cas de déficit en minéralocorticoïdes, dans le traitement de l’insuffisance surrénalienne primaire (maladie d’Addison) et l’hyperplasie congénitale des surrénales classique (syndrome adrénogénital avec perte de sel), en association avec un glucocorticoïde.
Code dossier HAS	CT-19699
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗