ETOPOSIDE ACCORD 20 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
Cette fiche contient les informations concernant ETOPOSIDE ACCORD 20 mg/mL, solution à diluer pour perfusion, médicament
fabriqué par ACCORD HEALTHCARE FRANCE et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche
en date du 24/01/2018.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments
et sont actualisées chaque jour à 18h30.
Informations sur le médicament
| ℹ️ Dénomination | ETOPOSIDE ACCORD 20 mg/mL, solution à diluer pour perfusion |
| 🏭 Fabricant | ACCORD HEALTHCARE FRANCE |
| 💊 Forme pharmaceutique | solution à diluer pour perfusion |
| 👅 Voie d'administration | intraveineuse |
| ⚠️⚠️ Surveillance renforcée | Non |
| Lien BDPM | https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=60815657 |
| Conditions de prescription |
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE prescription hospitalière liste I prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE |
| Informations importantes BDPM | Etoposide injectable : risque accru de réactions d'hypersensibilité lorsque la ligne de perfusion est équipée d'un filtre en ligne - du 2024-02-05 au 2026-02-05 |
| Médicament d'intérêt thérapeutique majeur | ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=60815657 |
Mise sur le marché
| Etat commercialisation | Commercialisée |
| 📅 Date Autorisation Mise sur le Marché | 24/01/2018 |
| Statut de l'autorisation MM | Autorisation active |
| Type procédure d'autorisation MM | Procédure décentralisée |
Référencement/classement
| Code CIS | 60815657 |
| Code ATC | L01CB01 |
| Libelle ATC1 | ANTINEOPLASIQUES ET AGENTS IMMUNOMODULANTS |
| Libelle ATC2 | ANTINEOPLASIQUES |
| Libelle ATC3 | ALCALOIDES VEGETAUX ET AUTRES MEDICAMENTS D'ORIGINE NATURELLE |
| Libelle ATC4 | DERIVES DE LA PODOPHYLLOTOXINE |
| Libelle ATC5 | ETOPOSIDE |
Présentations commercialisées par le fabricant
Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'
-
💊 1 flacon(s) en verre de 10 mL - CIP13 : 3400955050018
Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 13/04/2021 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté
💊 1 flacon(s) en verre de 25 mL - CIP13 : 3400955050049
Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 14/01/2021 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté
💊 1 flacon(s) en verre de 5 mL - CIP13 : 3400955050001
Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 20/01/2021 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté
💊 1 flacon(s) en verre de 50 mL - CIP13 : 3400955050056
Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 12/05/2020 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté
Avis de Amélioration du Service Médical Rendu
l'ASMR...
| Date de l'avis : | 17/07/2019 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| libelle | La spécialité ETOPOSIDE ACCORD 20 mg/mL napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres présentations détoposide disponibles par voie injectable. |
| Code dossier | CT-17852 |
| Lien avis HAS | voir avis HAS |
Composition chimique
| Element considéré | solution |
| Substance | 20 mg de ÉTOPOSIDE dans 1 mL de solution
Principe actif |
Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes
Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : L01CB01. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.
- CELLTOP 50 mg, capsule molle
BAXTER - ETOPOPHOS 100 mg, lyophilisat pour usage parentéral
CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL (ALLEMAGNE) - ETOPOSIDE ACCORD 20 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
ACCORD HEALTHCARE FRANCE - ETOPOSIDE TEVA 100 mg/5 ml, solution injectable pour perfusion
TEVA SANTE - ETOPOSIDE TEVA 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
TEVA SANTE - ETOPOSIDE TEVA 200 mg/10 ml, solution injectable pour perfusion
TEVA SANTE - ETOPOSIDE VIATRIS 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
VIATRIS SANTE
