ETOPOSIDE ACCORD 20 mg/mL, solution à diluer pour perfusion — Etoposide

Commercialisée solution à diluer pour perfusion intraveineuse Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	ETOPOSIDE ACCORD 20 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
Fabricant / Titulaire	ACCORD HEALTHCARE FRANCE
Forme pharmaceutique	solution à diluer pour perfusion
Voie d'administration	intraveineuse
Conditions de prescription	médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE prescription hospitalière liste I prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

Classification ATC

⚠ Informations importantes de sécurité

🔴

Alerte valable du 05/02/2024 au 05/02/2027

Présentations commercialisées

💊 1 flacon(s) en verre de 10 mL

CIP13 : 3400955050018 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 13/04/2021 · Collectivités : oui

💊 1 flacon(s) en verre de 25 mL

CIP13 : 3400955050049 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 14/01/2021 · Collectivités : oui

💊 1 flacon(s) en verre de 5 mL

CIP13 : 3400955050001 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 20/01/2021 · Collectivités : oui

💊 1 flacon(s) en verre de 50 mL

CIP13 : 3400955050056 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 12/05/2020 · Collectivités : oui

Groupe générique

Groupe	ETOPOSIDE 20 mg/mL- VEPESIDE 100 mg/5 ml, solution pour perfusion
Statut dans le groupe	Générique

Composition chimique

solution

20 mg de ÉTOPOSIDE dans 1 mL de solution

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 17/07/2019 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	17/07/2019
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	La spécialité ETOPOSIDE ACCORD 20 mg/mL n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres présentations d’étoposide disponibles par voie injectable.
Code dossier HAS	CT-17852
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 17/07/2019 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	17/07/2019
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par ETOPOSIDE ACCORD 20 mg/mL est important dans les indications de l’AMM.
Code dossier HAS	CT-17852
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗