ETOPOSIDE ACCORD 20 mg/mL, solution à diluer pour perfusion

Cette fiche contient les informations concernant ETOPOSIDE ACCORD 20 mg/mL, solution à diluer pour perfusion, médicament fabriqué par ACCORD HEALTHCARE FRANCE et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 24/01/2018.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination ETOPOSIDE ACCORD 20 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
🏭 Fabricant ACCORD HEALTHCARE FRANCE
💊 Forme pharmaceutique solution à diluer pour perfusion
👅 Voie d'administration intraveineuse
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=60815657
Conditions de prescription médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription hospitalière
liste I
prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
Informations importantes BDPM Etoposide injectable : risque accru de réactions d'hypersensibilité lorsque la ligne de perfusion est équipée d'un filtre en ligne - du 2024-02-05 au 2026-02-05
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=60815657

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 24/01/2018
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure décentralisée

Référencement/classement

Code CIS 60815657
Code ATC L01CB01
Libelle ATC1 ANTINEOPLASIQUES ET AGENTS IMMUNOMODULANTS
Libelle ATC2 ANTINEOPLASIQUES
Libelle ATC3 ALCALOIDES VEGETAUX ET AUTRES MEDICAMENTS D'ORIGINE NATURELLE
Libelle ATC4 DERIVES DE LA PODOPHYLLOTOXINE
Libelle ATC5 ETOPOSIDE

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 flacon(s) en verre de 10 mL - CIP13 : 3400955050018
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 13/04/2021 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 1 flacon(s) en verre de 25 mL - CIP13 : 3400955050049
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 14/01/2021 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 1 flacon(s) en verre de 5 mL - CIP13 : 3400955050001
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 20/01/2021 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 1 flacon(s) en verre de 50 mL - CIP13 : 3400955050056
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 12/05/2020 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 17/07/2019
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle La spécialité ETOPOSIDE ACCORD 20 mg/mL n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres présentations d’étoposide disponibles par voie injectable.
Code dossier CT-17852
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré solution
Substance 20 mg de ÉTOPOSIDE dans 1 mL de solution
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : L01CB01. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.