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DUTASTERIDE/TAMSULOSINE ACCORD 0,5 mg/0,4 mg, gélule

Cette fiche contient les informations concernant DUTASTERIDE/TAMSULOSINE ACCORD 0,5 mg/0,4 mg, gélule, médicament fabriqué par ACCORD HEALTHCARE FRANCE et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 12/09/2019.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination DUTASTERIDE/TAMSULOSINE ACCORD 0,5 mg/0,4 mg, gélule
🏭 Fabricant ACCORD HEALTHCARE FRANCE
💊 Forme pharmaceutique gélule
👅 Voie d'administration orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=68129457
Conditions de prescription liste I
Informations importantes BDPM Réévaluation européenne de la balance bénéfice/risque des médicaments contenant du finastéride ou du dutastéride - du 2024-10-17 au 2025-10-17
Retour d'information sur le PRAC d'octobre 2024 (30 septembre - 3 octobre) - du 2024-10-17 au 2025-10-17
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=68129457

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 12/09/2019
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure décentralisée

Référencement/classement

Code CIS 68129457
Code ATC G04CA52
Libelle ATC1 SYSTEME GENITO-URINAIRE ET HORMONES SEXUELLES
Libelle ATC2 MEDICAMENTS UROLOGIQUES
Libelle ATC3 MEDICAMENTS UTILISES DANS L'HYPERTROPHIE BENIGNE DE LA PROSTATE
Libelle ATC4 ALPHA-BLOQUANTS
Libelle ATC5 TAMSULOSINE ET DUTASTERIDE

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 plaquette(s) aluminium de 30 gélule(s) - CIP13 : 3400930189528
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 24/08/2021 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 15 %
    Prix : 10,34 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 11,36 € ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Aucun avis ASMR

Composition chimique

Element considéré gélule
Substance 0,5 mg de DUTASTÉRIDE dans une gélule
Principe actif
Substance 0,367 mg de TAMSULOSINE dans une gélule
Fraction thérapeutique
Substance 0,4 mg de CHLORHYDRATE DE TAMSULOSINE dans une gélule
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : G04CA52. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.