Pas de code ATC3 pour L01D
Pas de code ATC4 pour L01DB
Pas de code ATC5 pour L01DB01
DOXORUBICINE ACCORD 2 mg/ml, solution pour perfusion
Cette fiche contient les informations concernant DOXORUBICINE ACCORD 2 mg/ml, solution pour perfusion, médicament
fabriqué par ACCORD HEALTHCARE FRANCE et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche
en date du 28/04/2010.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments
et sont actualisées chaque jour à 18h30.
Informations sur le médicament
| ℹ️ Dénomination | DOXORUBICINE ACCORD 2 mg/ml, solution pour perfusion |
| 🏭 Fabricant | ACCORD HEALTHCARE FRANCE |
| 💊 Forme pharmaceutique | solution pour perfusion |
| 👅 Voie d'administration | intraveineuse;intravésicale |
| ⚠️⚠️ Surveillance renforcée | Non |
| Lien BDPM | https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=62783375 |
| Conditions de prescription |
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE prescription hospitalière liste I prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE |
| Médicament d'intérêt thérapeutique majeur | ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=62783375 |
Mise sur le marché
| Etat commercialisation | Commercialisée |
| 📅 Date Autorisation Mise sur le Marché | 28/04/2010 |
| Statut de l'autorisation MM | Autorisation active |
| Type procédure d'autorisation MM | Procédure nationale |
Référencement/classement
| Code CIS | 62783375 |
| Code ATC | L01DB01 |
| Libelle ATC1 | ANTINEOPLASIQUES ET AGENTS IMMUNOMODULANTS |
| Libelle ATC2 | ANTINEOPLASIQUES |
Présentations commercialisées par le fabricant
Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'
-
💊 1 flacon(s) en verre de 100 ml - CIP13 : 3400957915322
Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 05/05/2011 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté
💊 1 flacon(s) en verre de 25 ml - CIP13 : 3400957705473
Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 05/05/2011 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté
💊 1 flacon(s) en verre de 5 ml - CIP13 : 3400957705305
Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 05/05/2011 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté
💊 1 flacon(s) en verre de 50 ml - CIP13 : 3400955015901
Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 18/04/2018 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté
Avis de Amélioration du Service Médical Rendu
l'ASMR...
| Date de l'avis : | 30/05/2018 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| libelle | Cette spécialité est un complément de gamme et un générique qui napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite et à la spécialité de référence, ADRIBLASTINE 10 mg/5 ml, solution injectable pour perfusion en flacon. |
| Code dossier | CT-16957 |
| Lien avis HAS | voir avis HAS |
| Date de l'avis : | 05/09/2012 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| libelle | Absence d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à ADRIBLASTINE 2mg/ml, solution pour perfusion en flacon. |
| Code dossier | CT-12339 |
| Date de l'avis : | 21/07/2010 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| libelle | Absence d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à ADRIBLASTINE (10 mg/5ml et 50 mg/25 ml), solution injectable pour perfusion en flacon. |
| Code dossier | CT-8526 |
Composition chimique
| Element considéré | solution |
| Substance | 2 mg de CHLORHYDRATE DE DOXORUBICINE dans 1 ml de solution
Principe actif |
Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes
Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : L01DB01. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.
- ADRIBLASTINE 10 mg, poudre pour solution injectable en flacon
PFIZER HOLDING FRANCE - ADRIBLASTINE 50 mg, poudre pour solution injectable en flacon
PFIZER HOLDING FRANCE - CAELYX PEGYLATED LIPOSOMAL 2 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
BAXTER HOLDING (PAYS-BAS) - DOXORUBICINE ACCORD 2 mg/ml, solution pour perfusion
ACCORD HEALTHCARE FRANCE - DOXORUBICINE ARROW 2 mg/mL, solution pour perfusion
EUGIA PHARMA (MALTA) (MALTE) - DOXORUBICINE TEVA 10 mg/5 ml, solution injectable
TEVA SANTE - DOXORUBICINE TEVA 200 mg/100 mL, solution injectable
TEVA SANTE - DOXORUBICINE TEVA 50 mg/25 mL, solution injectable
TEVA SANTE - ZOLSKETIL PEGYLATED LIPOSOMAL 2 mg/mL, dispersion à diluer pour perfusion
ACCORD HEALTHCARE (ESPAGNE)
