DOXORUBICINE ACCORD 2 mg/ml, solution pour perfusion — Doxorubicin

Commercialisée solution pour perfusion intraveineuseintravésicale Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	DOXORUBICINE ACCORD 2 mg/ml, solution pour perfusion
Fabricant / Titulaire	ACCORD HEALTHCARE FRANCE
Forme pharmaceutique	solution pour perfusion
Voie d'administration	intraveineuse intravésicale
Conditions de prescription	médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE prescription hospitalière liste I prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

Classification ATC

Présentations commercialisées

💊 1 flacon(s) en verre de 100 ml

CIP13 : 3400957915322 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 05/05/2011 · Collectivités : oui

💊 1 flacon(s) en verre de 25 ml

CIP13 : 3400957705473 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 05/05/2011 · Collectivités : oui

💊 1 flacon(s) en verre de 5 ml

CIP13 : 3400957705305 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 05/05/2011 · Collectivités : oui

💊 1 flacon(s) en verre de 50 ml

CIP13 : 3400955015901 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 18/04/2018 · Collectivités : oui

Groupe générique

Groupe	DOXORUBICINE (CHLORHYDRATE DE) 10 mg/5 ml - ADRIBLASTINE 10 mg/5 ml, solution injectable pour perfusion en flacon ( FLACON de 5 ml).
Statut dans le groupe	Générique
Groupe	DOXORUBICINE (CHLORHYDRATE DE) 50 mg/25 ml - ADRIBLASTINE 50 mg/25 ml, solution injectable pour perfusion en flacon (FLACON de 25 ml).
Statut dans le groupe	Générique

Composition chimique

solution

2 mg de CHLORHYDRATE DE DOXORUBICINE dans 1 ml de solution

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 30/05/2018 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	30/05/2018
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Cette spécialité est un complément de gamme et un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite et à la spécialité de référence, ADRIBLASTINE 10 mg/5 ml, solution injectable pour perfusion en flacon.
Code dossier HAS	CT-16957
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 05/09/2012 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT)

Date de l'avis	05/09/2012
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Absence d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à ADRIBLASTINE 2mg/ml, solution pour perfusion en flacon.
Code dossier HAS	CT-12339

▸ 21/07/2010 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT)

Date de l'avis	21/07/2010
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Absence d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à ADRIBLASTINE (10 mg/5ml et 50 mg/25 ml), solution injectable pour perfusion en flacon.
Code dossier HAS	CT-8526

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 30/05/2018 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	30/05/2018
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par DOXORUBICINE ACCORD 2mg/ml, solution pour perfusion, est important dans les indications de l’AMM.
Code dossier HAS	CT-16957
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 05/09/2012 Important — Inscription (CT)

Date de l'avis	05/09/2012
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM.
Code dossier HAS	CT-12339

▸ 21/07/2010 Important — Inscription (CT)

Date de l'avis	21/07/2010
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par cette spécialité est important.
Code dossier HAS	CT-8526