DAPTOMYCINE ACCORD 350 mg, poudre pour solution injectable/pour perfusion

Non commercialisée poudre pour solution injectable ou pour perfusion intraveineuse

Informations sur le médicament

Dénomination	DAPTOMYCINE ACCORD 350 mg, poudre pour solution injectable/pour perfusion
Fabricant / Titulaire	ACCORD HEALTHCARE FRANCE
Forme pharmaceutique	poudre pour solution injectable ou pour perfusion
Voie d'administration	intraveineuse
Conditions de prescription	réservé à l'usage HOSPITALIER liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Disponibilité	Warning disponibilité

Mise sur le marché

Présentations commercialisées

💊 1 flacon(s) en verre

CIP13 : 3400955040873 · Présentation active · Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 30/09/2024 · Collectivités : non

Groupe générique

Groupe	DAPTOMYCINE 350 mg - CUBICIN 350 mg, poudre pour solution injectable ou pour perfusion
Statut dans le groupe	Générique

Composition chimique

poudre

350 mg de DAPTOMYCINE dans un flacon

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 09/11/2017 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	09/11/2017
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux princeps CUBICIN 350 mg et 500 mg poudre pour solution injectable ou pour perfusion.
Code dossier HAS	CT-16540
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Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 09/11/2017 Commentaires — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	09/11/2017
Valeur SMR	Commentaires
Motif	Inscription (CT)
Libellé	En l’absence de demande de remboursement des spécialités princeps CUBICIN dans l’indication « chez l’enfant (âgé de 1 à 17 ans) présentant des infections compliquées de la peau et des tissus mous (IcPTM) », la Commission ne peut se prononcer sur le service médical rendu de DAPTOMYCINE ACCORD 350 mg et 500 mg dans cette indication.
Code dossier HAS	CT-16540
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 09/11/2017 Important — Inscription (CT)

Date de l'avis	09/11/2017
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par DAPTOMYCINE ACCORD 350 mg et 500 mg est important dans l’indication « Chez l’adulte présentant des infections compliquées de la peau et des tissus mous (IcPTM) ».
Code dossier HAS	CT-16540
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▸ 09/11/2017 Mod�r� — Inscription (CT)

Date de l'avis	09/11/2017
Valeur SMR	Mod�r�
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par DAPTOMYCINE ACCORD 350 mg et 500 mg est modéré dans les autres indications restantes « Chez l’adulte présentant une endocardite infectieuse (EI) du coeur droit due à Staphylococcus aureus » et « Chez l’adulte présentant une bactériémie à Staphylococcus aureus (BSA) lorsqu’elle est associée à une EI du coeur droit ou à une IcPTM. La daptomycine est efficace uniquement sur les bactéries à Gram positif (voir rubrique 5.1 du RCP). En cas d’infection mixtes polymicrobiennes pouvant comporter des bactéries à Gram négatif et/ou certains types de bactéries anaérobies, DAPTOMYCINE ACCORD doit être associé à un ou plusieurs antibactérien(s) adapté(s). ».
Code dossier HAS	CT-16540
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