CYTARABINE ACCORD 20 mg/mL, solution injectable/pour perfusion — Cytarabine

Titulaire AMM : ACCORD HEALTHCARE FRANCE

Commercialisée solution injectable ou pour perfusion intramusculaireintrathécaleintraveineusesous-cutanée Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur
Informations sur le médicament
DénominationCYTARABINE ACCORD 20 mg/mL, solution injectable/pour perfusion
Fabricant / Titulaire ACCORD HEALTHCARE FRANCE
Forme pharmaceutiquesolution injectable ou pour perfusion
Voie d'administrationintramusculaire
intrathécale
intraveineuse
sous-cutanée
Conditions de prescription médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription hospitalière
liste I
prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM31/07/2018
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure décentralisée
Titulaire ACCORD HEALTHCARE FRANCE
Code CIS63625385
Code CIP133400955057994
Code ATCL01BC01
Présentations commercialisées
💊 1 flacon en verre de 5 ml
CIP13 : 3400955057994  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 24/09/2020  · Collectivités : oui
Composition chimique
solution
20 mg de CYTARABINE dans 1 mL de solution
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
04/09/2019 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis04/09/2019
Valeur ASMRPas d'amélioration (V)
MotifInscription (CT)
LibelléCes spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités à base de cytarabine déjà inscrites.
Code dossier HASCT-17944
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Avis SMR (Service Médical Rendu)
04/09/2019 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis04/09/2019
Valeur SMRImportant
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par CYTARABINE ACCORD 20 mg/ml, solution injectable/pour perfusion est important dans les indications de l’AMM.
Code dossier HASCT-17944
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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