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CYTARABINE ACCORD 100 mg/ml, solution injectable ou pour perfusion

Cette fiche contient les informations concernant CYTARABINE ACCORD 100 mg/ml, solution injectable ou pour perfusion, médicament fabriqué par ACCORD HEALTHCARE FRANCE et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 22/07/2013.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination CYTARABINE ACCORD 100 mg/ml, solution injectable ou pour perfusion
🏭 Fabricant ACCORD HEALTHCARE FRANCE
💊 Forme pharmaceutique solution pour préparation injectable ou pour perfusion
👅 Voie d'administration intraveineuse;sous-cutanée
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=63318475
Conditions de prescription réservé à l'usage HOSPITALIER
prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=63318475

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 22/07/2013
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure de reconnaissance mutuelle

Référencement/classement

Code CIS 63318475
Code ATC L01BC01
Libelle ATC1 ANTINEOPLASIQUES ET AGENTS IMMUNOMODULANTS
Libelle ATC2 ANTINEOPLASIQUES
Libelle ATC3 ANTIMETABOLITES
Libelle ATC4 ANALOGUES DE LA PYRIMIDINE
Libelle ATC5 CYTARABINE

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 flacon(s) en verre de 1 mL - CIP13 : 3400958531385
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 21/10/2013 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 1 flacon(s) en verre de 10 mL - CIP13 : 3400958531736
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 21/10/2013 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 1 flacon(s) en verre de 20 mL - CIP13 : 3400958531965
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 21/10/2013 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 1 flacon(s) en verre de 5 mL - CIP13 : 3400958531507
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 21/10/2013 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 08/02/2017
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
Code dossier CT-15956
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 06/11/2013
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Absence d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres spécialités à base de cytarabine.
Code dossier CT-13164
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré solution
Substance 100 mg de CYTARABINE dans 1 ml
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : L01BC01. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.