CYTARABINE ACCORD 100 mg/ml, solution injectable ou pour perfusion — Cytarabine

Commercialisée solution pour préparation injectable ou pour perfusion intraveineusesous-cutanée Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	CYTARABINE ACCORD 100 mg/ml, solution injectable ou pour perfusion
Fabricant / Titulaire	ACCORD HEALTHCARE FRANCE
Forme pharmaceutique	solution pour préparation injectable ou pour perfusion
Voie d'administration	intraveineuse sous-cutanée
Conditions de prescription	réservé à l'usage HOSPITALIER prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	22/07/2013
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure de reconnaissance mutuelle
Titulaire	ACCORD HEALTHCARE FRANCE
Code CIS	63318475
Code CIP13	3400958531385
Code ATC	L01BC01

Classification ATC

Présentations commercialisées

💊 1 flacon(s) en verre de 1 mL

CIP13 : 3400958531385 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 21/10/2013 · Collectivités : oui

💊 1 flacon(s) en verre de 10 mL

CIP13 : 3400958531736 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 21/10/2013 · Collectivités : oui

💊 1 flacon(s) en verre de 20 mL

CIP13 : 3400958531965 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 21/10/2013 · Collectivités : oui

💊 1 flacon(s) en verre de 5 mL

CIP13 : 3400958531507 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 21/10/2013 · Collectivités : oui

Composition chimique

solution

100 mg de CYTARABINE dans 1 ml

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 08/02/2017 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	08/02/2017
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
Code dossier HAS	CT-15956
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 06/11/2013 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT)

Date de l'avis	06/11/2013
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Absence d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres spécialités à base de cytarabine.
Code dossier HAS	CT-13164
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 08/02/2017 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	08/02/2017
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par CYTARABINE ACCORD 100 mg/ml, solution injectable ou pour perfusion est important dans les indications de l’AMM.
Code dossier HAS	CT-15956
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 06/11/2013 Important — Inscription (CT)

Date de l'avis	06/11/2013
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par CYTARABINE ACCORD 100 mg/ml, solution injectable ou pour perfusion est important dans les indications de l’AMM.
Code dossier HAS	CT-13164
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗