CLOFARABINE ACCORD 1 mg/ml, solution à diluer pour perfusion — Clofarabine
Titulaire AMM : ACCORD HEALTHCARE FRANCE
Informations sur le médicament
| Dénomination | CLOFARABINE ACCORD 1 mg/ml, solution à diluer pour perfusion |
| Fabricant / Titulaire | ACCORD HEALTHCARE FRANCE |
| Forme pharmaceutique | solution à diluer pour perfusion |
| Voie d'administration | intraveineuse |
| Conditions de prescription |
réservé à l'usage HOSPITALIER
prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE liste I prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE À quoi correspondent ces classifications ?
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| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 21/08/2019 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure décentralisée |
| Titulaire | ACCORD HEALTHCARE FRANCE |
| Code CIS | 63053030 |
| Code CIP13 | 3400955068228 |
| Code ATC | L01BB06 |
Présentations commercialisées
💊 1 flacon en verre de 20 mL
CIP13 : 3400955068228
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 14/10/2021 · Collectivités : oui
Date : 14/10/2021 · Collectivités : oui
Groupe générique
| Groupe | CLOFARABINE 1 mg/ mL - EVOLTRA 1 mg/ml, solution à diluer pour perfusion |
| Statut dans le groupe | Générique |
Composition chimique
solution
1 mg de CLOFARABINE dans 1 mL de solution
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 06/11/2019 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 06/11/2019 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence EVOLTRA 1 mg/mL, solution à diluer pour perfusion, déjà inscrite. |
| Code dossier HAS | CT-18114 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 06/11/2019 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 06/11/2019 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par CLOFARABINE ACCORD 1 mg/mL, solution à diluer pour perfusion est important dans les indications de l’AMM. |
| Code dossier HAS | CT-18114 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.
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