CARMUSTINE ACCORDPHARMA 300 mg, poudre et solvant pour solution à diluer pour perfusion

Titulaire AMM : ACCORD HEALTHCARE FRANCE

Commercialisée poudre et solvant pour solution pour solution pour solution à diluer pour perfusion intraveineuse
Informations sur le médicament
DénominationCARMUSTINE ACCORDPHARMA 300 mg, poudre et solvant pour solution à diluer pour perfusion
Fabricant / Titulaire ACCORD HEALTHCARE FRANCE
Forme pharmaceutiquepoudre et solvant pour solution pour solution pour solution à diluer pour perfusion
Voie d'administrationintraveineuse
Conditions de prescription réservé à l'usage HOSPITALIER
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
liste I
prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM05/07/2022
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure décentralisée
Titulaire ACCORD HEALTHCARE FRANCE
Code CIS64861965
Code CIP133400955090151
Présentations commercialisées
💊 1 flacon en verre jaune(brun) de 300 mg - 1 flacon en verre de 9 mL
CIP13 : 3400955090151  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 01/07/2025  · Collectivités : oui
Composition chimique
poudre
300 mg de CARMUSTINE dans un flacon
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
30/08/2023 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis30/08/2023
Valeur ASMRPas d'amélioration (V)
MotifInscription (CT)
LibelléCes spécialités sont des hybrides qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à aux présentations déjà inscrites.
Code dossier HASCT-20390
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Avis SMR (Service Médical Rendu)
30/08/2023 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis30/08/2023
Valeur SMRImportant
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par CARMUSTINE ACCORDPHARMA (carmustine) est important « dans le traitement des néoplasmes malins suivants en monothérapie ou en combinaison avec d’autres agents antinéoplasiques et/ou d’autres mesures thérapeutiques (radiothérapie, chirurgie) :
• Tumeurs cérébrales : glioblastome, médulloblastome, gliomes du tronc cérébral, astrocytome, épendymome et tumeurs cérébrales métastatiques .
• Thérapie secondaire dans le traitement du lymphome non hodgkinien et de la maladie de Hodgkin .
• Mélanome malin en association avec d'autres médicaments antinéoplasiques .
• Comme conditionnement préalable à une greffe autologue de cellules souches hématopoïétiques (CSH) en cas de maladies hématologiques malignes (lymphome de Hodgkin/lymphome non hodgkinien). »
Code dossier HASCT-20390
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
30/08/2023 Insuffisant (radiation) — Inscription (CT)
Date de l'avis30/08/2023
Valeur SMRInsuffisant (radiation)
MotifInscription (CT)
LibelléFaute de données cliniques spécifiques déposées par le laboratoire, le SMR est jugé insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale « dans le traitement du néoplasme malin suivant en monothérapie ou en combinaison avec d’autres agents antinéoplasiques et/ou d’autres mesures thérapeutiques (radiothérapie, chirurgie) :
• Tumeurs du tractus gastro-intestinal ».
Code dossier HASCT-20390
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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