CARBOPLATINE ACCORD 10 mg/ml, solution pour perfusion — Carboplatin

Titulaire AMM : ACCORD HEALTHCARE FRANCE

Commercialisée solution pour perfusion intraveineuse Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur
Informations sur le médicament
DénominationCARBOPLATINE ACCORD 10 mg/ml, solution pour perfusion
Fabricant / Titulaire ACCORD HEALTHCARE FRANCE
Forme pharmaceutiquesolution pour perfusion
Voie d'administrationintraveineuse
Conditions de prescription médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription hospitalière
liste I
prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM13/05/2008
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure nationale
Titulaire ACCORD HEALTHCARE FRANCE
Code CIS69067841
Code CIP133400957255640
Code ATCL01XA02
Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) en verre brun de 15 ml
CIP13 : 3400957255701  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 18/06/2009  · Collectivités : oui
💊 1 flacon(s) en verre brun de 45 ml
CIP13 : 3400957255879  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 18/06/2009  · Collectivités : oui
💊 1 flacon(s) en verre brun de 5 ml
CIP13 : 3400957255640  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 18/06/2009  · Collectivités : oui
💊 1 flacon(s) en verre brun de 60 ml
CIP13 : 3400957874827  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 16/03/2011  · Collectivités : oui
Groupe générique
GroupeCARBOPLATINE 10 mg/ml - PARAPLATINE 10 mg/ml, solution injectable pour perfusion.
Statut dans le groupe Générique
Composition chimique
solution
10 mg de CARBOPLATINE dans 1 ml
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
09/03/2011 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis09/03/2011
Valeur ASMRPas d'amélioration (V)
MotifInscription (CT)
LibelléCette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité PARAPLATINE 10mg/ml, solution injectable pour perfusion.
Code dossier HASCT-9835
03/09/2008 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT)
Date de l'avis03/09/2008
Valeur ASMRPas d'amélioration (V)
MotifInscription (CT)
LibelléAbsence d’amélioration du service médical rendu par rapport à PARAPLATINE 10mg/ml, solution injectable pour perfusion.
Code dossier HASCT-5742
Avis SMR (Service Médical Rendu)
09/03/2011 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis09/03/2011
Valeur SMRImportant
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM.
Code dossier HASCT-9835
03/09/2008 Important — Inscription (CT)
Date de l'avis03/09/2008
Valeur SMRImportant
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’AMM.
Code dossier HASCT-5742
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

Vous avez constaté un effet indésirable ?

Tout professionnel de santé ou patient peut signaler un effet indésirable suspecté aux services de l'État via le portail national de signalement.

⚠ Signaler un effet indésirable ↗
Autres médicaments de la même classe ATC — L01XA02

Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.

Autres médicaments de ACCORD HEALTHCARE FRANCE

Liste partielle — 20 médicaments commercialisés par ce titulaire d'AMM.