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BUSULFAN ACCORD 6 mg/mL, solution à diluer pour perfusion

Cette fiche contient les informations concernant BUSULFAN ACCORD 6 mg/mL, solution à diluer pour perfusion, médicament fabriqué par ACCORD HEALTHCARE FRANCE et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 15/02/2018.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination BUSULFAN ACCORD 6 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
🏭 Fabricant ACCORD HEALTHCARE FRANCE
💊 Forme pharmaceutique solution à diluer pour perfusion
👅 Voie d'administration intraveineuse
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=62722123
Conditions de prescription réservé à l'usage HOSPITALIER
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=62722123

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 15/02/2018
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure décentralisée

Référencement/classement

Code CIS 62722123
Code ATC L01AB01
Libelle ATC1 ANTINEOPLASIQUES ET AGENTS IMMUNOMODULANTS
Libelle ATC2 ANTINEOPLASIQUES
Libelle ATC3 AGENTS ALKYLANTS
Libelle ATC4 ALKYLSULFONATES
Libelle ATC5 BUSULFAN

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 8 flacons en verre de 10 mL - CIP13 : 3400955021735
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 08/08/2019 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 16/05/2018
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Cette spécialité est un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence.
Code dossier CT-16930
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré solution
Substance 6 mg de BUSULFAN dans 1 ml de solution
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : L01AB01. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.