BUPIVACAINE ACCORD 2,5 mg/mL, solution injectable

Titulaire AMM : ACCORD HEALTHCARE FRANCE

Non commercialisée solution injectable infiltrationintraarticulairepériduralepérineurale
Informations sur le médicament
DénominationBUPIVACAINE ACCORD 2,5 mg/mL, solution injectable
Fabricant / Titulaire ACCORD HEALTHCARE FRANCE
Forme pharmaceutiquesolution injectable
Voie d'administrationinfiltration
intraarticulaire
péridurale
périneurale
Conditions de prescription réservé à l'usage HOSPITALIER
liste II
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

DisponibilitéWarning disponibilité
Mise sur le marché
ÉtatNon commercialisée
Date AMM05/06/2018
Statut autorisationAutorisation archivée
Type de procédureProcédure décentralisée
Titulaire ACCORD HEALTHCARE FRANCE
Code CIS63699439
Code CIP133400955019640
Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) en verre de 20 ml avec capsule amovible orange
CIP13 : 3400955019640  · Présentation active  · Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 30/04/2022  · Collectivités : non
Groupe générique
GroupeBUPIVACAÏNE (CHLORHYDRATE DE) 50 mg/20 ml - MARCAINE 0,25 POUR CENT (50 mg/20 ml), solution injectable (FLACON de 20 ml).
Statut dans le groupe Générique
Composition chimique
solution
de BUPIVACAÏNE (CHLORHYDRATE DE) MONOHYDRATÉ
Principe actif
2,5 mg de CHLORHYDRATE DE BUPIVACAÏNE ANHYDRE dans 1 mL
Fraction thérapeutique
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
12/06/2019 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis12/06/2019
Valeur ASMRPas d'amélioration (V)
MotifInscription (CT)
LibelléLes spécialités BUPIVACAINE ACCORD 2,5 mg et 5 mg, solutions injectables n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités génériques déjà disponibles.
Code dossier HASCT-17714
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Avis SMR (Service Médical Rendu)
12/06/2019 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis12/06/2019
Valeur SMRImportant
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par BUPIVACAINE ACCORD 2,5 mg et 5 mg, solutions injectables est important dans les indications de l’AMM.
Code dossier HASCT-17714
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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