BENDAMUSTINE ACCORD 2,5 mg/mL, poudre pour solution à diluer pour perfusion — Bendamustine

Commercialisée poudre pour solution à diluer pour perfusion intraveineuse Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	BENDAMUSTINE ACCORD 2,5 mg/mL, poudre pour solution à diluer pour perfusion
Fabricant / Titulaire	ACCORD HEALTHCARE FRANCE
Forme pharmaceutique	poudre pour solution à diluer pour perfusion
Voie d'administration	intraveineuse
Conditions de prescription	médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE prescription hospitalière liste I prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

Classification ATC

Présentations commercialisées

💊 5 flacon(s) en verre brun de 100 mg de chlorhydrate de bendamustine

CIP13 : 3400955016441 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 21/06/2016 · Collectivités : oui

💊 5 flacon(s) en verre brun de 25 mg de de chlorhydrate de bendamustine

CIP13 : 3400955016410 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 21/06/2016 · Collectivités : oui

Groupe générique

Groupe	CHLORHYDRATE DE BENDAMUSTINE 2,5 mg/mL - LEVACT 2,5 mg/ml, poudre pour solution à diluer pour perfusion
Statut dans le groupe	Générique

Composition chimique

poudre

25 mg de CHLORHYDRATE DE BENDAMUSTINE dans un flacon de 10 ml

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 06/04/2016 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	06/04/2016
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps (LEVACT 2,5 mg/mL, poudre pour solution à diluer pour perfusion).
Code dossier HAS	CT-15070
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 06/04/2016 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	06/04/2016
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par BENDAMUSTINE ACCORD 2,5 mg/mL, poudre pour solution à diluer pour perfusion est important dans les indications de l’AMM.
Code dossier HAS	CT-15070
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗