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BENDAMUSTINE ACCORD 2,5 mg/mL, poudre pour solution à diluer pour perfusion

Cette fiche contient les informations concernant BENDAMUSTINE ACCORD 2,5 mg/mL, poudre pour solution à diluer pour perfusion, médicament fabriqué par ACCORD HEALTHCARE FRANCE et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 03/02/2016.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination BENDAMUSTINE ACCORD 2,5 mg/mL, poudre pour solution à diluer pour perfusion
🏭 Fabricant ACCORD HEALTHCARE FRANCE
💊 Forme pharmaceutique poudre pour solution à diluer pour perfusion
👅 Voie d'administration intraveineuse
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=65061182
Conditions de prescription médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription hospitalière
liste I
prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=65061182

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 03/02/2016
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure décentralisée

Référencement/classement

Code CIS 65061182
Code ATC L01AA09
Libelle ATC1 ANTINEOPLASIQUES ET AGENTS IMMUNOMODULANTS
Libelle ATC2 ANTINEOPLASIQUES
Libelle ATC3 AGENTS ALKYLANTS
Libelle ATC4 MOUTARDES A L'AZOTE

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 5 flacon(s) en verre brun de 100 mg de chlorhydrate de bendamustine - CIP13 : 3400955016441
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 21/06/2016 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 5 flacon(s) en verre brun de 25 mg de de chlorhydrate de bendamustine - CIP13 : 3400955016410
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 21/06/2016 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 06/04/2016
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps (LEVACT 2,5 mg/mL, poudre pour solution à diluer pour perfusion).
Code dossier CT-15070
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré poudre
Substance 25 mg de CHLORHYDRATE DE BENDAMUSTINE dans un flacon de 10 ml
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : L01AA09. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.