Pas de code ATC4 pour A03BA
Pas de code ATC5 pour A03BA01
ATROPINE SULFATE ACCORD 0,1 mg/mL solution injectable en seringue préremplie
Cette fiche contient les informations concernant ATROPINE SULFATE ACCORD 0,1 mg/mL solution injectable en seringue préremplie, médicament
fabriqué par ACCORD HEALTHCARE FRANCE et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche
en date du 05/10/2020.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments
et sont actualisées chaque jour à 18h30.
Informations sur le médicament
| ℹ️ Dénomination | ATROPINE SULFATE ACCORD 0,1 mg/mL solution injectable en seringue préremplie |
| 🏭 Fabricant | ACCORD HEALTHCARE FRANCE |
| 💊 Forme pharmaceutique | solution injectable |
| 👅 Voie d'administration | intramusculaire;intraveineuse |
| ⚠️⚠️ Surveillance renforcée | Non |
| Lien BDPM | https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=68950386 |
| Conditions de prescription | liste I |
| Médicament d'intérêt thérapeutique majeur | ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=68950386 |
Mise sur le marché
| Etat commercialisation | Commercialisée |
| 📅 Date Autorisation Mise sur le Marché | 05/10/2020 |
| Statut de l'autorisation MM | Autorisation active |
| Type procédure d'autorisation MM | Procédure décentralisée |
Référencement/classement
| Code CIS | 68950386 |
| Code ATC | A03BA01 |
| Libelle ATC1 | SYSTEME DIGESTIF ET METABOLISME |
| Libelle ATC2 | MEDICAMENTS POUR LES TROUBLES FONCTIONNELS GASTROINTESTINAUX |
| Libelle ATC3 | BELLADONE ET DERIVES |
Présentations commercialisées par le fabricant
Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'
-
💊 1 seringue(s) préremplie(s) graduées en verre de 5 ml - CIP13 : 3400930215234
Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 22/09/2022 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté
Avis de Amélioration du Service Médical Rendu
l'ASMR...
| Date de l'avis : | 20/01/2021 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| libelle | Cette spécialité napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités injectables à base datropine aux mêmes dosages. |
| Code dossier | CT-18960 |
| Lien avis HAS | voir avis HAS |
Composition chimique
| Element considéré | solution |
| Substance | 0,1 mg de SULFATE D'ATROPINE MONOHYDRATÉ dans 1 mL de solution
Principe actif |
| Substance | 0,083 mg de ATROPINE dans 1 mL de solution
Fraction thérapeutique |
Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes
Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : A03BA01. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.
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