ATROPINE SULFATE ACCORD 0,1 mg/mL solution injectable en seringue préremplie — Atropine

Titulaire AMM : ACCORD HEALTHCARE FRANCE

Commercialisée solution injectable intramusculaireintraveineuse Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur
Informations sur le médicament
DénominationATROPINE SULFATE ACCORD 0,1 mg/mL solution injectable en seringue préremplie
Fabricant / Titulaire ACCORD HEALTHCARE FRANCE
Forme pharmaceutiquesolution injectable
Voie d'administrationintramusculaire
intraveineuse
Conditions de prescription liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM05/10/2020
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure décentralisée
Titulaire ACCORD HEALTHCARE FRANCE
Code CIS68950386
Code CIP133400930215234
Code ATCA03BA01
Présentations commercialisées
💊 1 seringue(s) préremplie(s) graduées en verre de 5 ml
CIP13 : 3400930215234  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 22/09/2022  · Collectivités : oui
Composition chimique
solution
0,1 mg de SULFATE D'ATROPINE MONOHYDRATÉ dans 1 mL de solution
Principe actif
0,083 mg de ATROPINE dans 1 mL de solution
Fraction thérapeutique
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
20/01/2021 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis20/01/2021
Valeur ASMRPas d'amélioration (V)
MotifInscription (CT)
LibelléCette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités injectables à base d’atropine aux mêmes dosages.
Code dossier HASCT-18960
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Avis SMR (Service Médical Rendu)
20/01/2021 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis20/01/2021
Valeur SMRImportant
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par ATROPINE SULFATE ACCORD (sulfate d’atropine) 0,1 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie est important dans les indications de l’AMM.
Code dossier HASCT-18960
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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