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ATOSIBAN ACCORD 6,75 mg/0,9 ml, solution injectable en seringue préremplie

Cette fiche contient les informations concernant ATOSIBAN ACCORD 6,75 mg/0,9 ml, solution injectable en seringue préremplie, médicament fabriqué par ACCORD HEALTHCARE FRANCE et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 28/12/2018.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination ATOSIBAN ACCORD 6,75 mg/0,9 ml, solution injectable en seringue préremplie
🏭 Fabricant ACCORD HEALTHCARE FRANCE
💊 Forme pharmaceutique solution injectable
👅 Voie d'administration intraveineuse
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
⚠️ Disponibilité Warning disponibilité
Conditions de prescription réservé à l'usage HOSPITALIER
réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique
liste I
réservé à une structure d'assistance médicale mobile ou de rapatriement sanitaire
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ❌ Non

Mise sur le marché

Etat commercialisation Non commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 28/12/2018
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure décentralisée

Référencement/classement

Code CIS 68712716

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,9 ml - CIP13 : 3400955061779
    Présentation active - Déclaration d'arrêt de commercialisation - Date : 30/06/2022 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 17/04/2019
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Cette spécialité est un hybride qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence TRACTOCILE 37,5 mg/5ml, solution à diluer pour perfusion.
Code dossier CT-17644
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré solution
Substance 6,75 mg de ATOSIBAN dans une seringue préremplie de 0,9 mL de solution
Fraction thérapeutique

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

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