ATOSIBAN ACCORD 6,75 mg/0,9 ml, solution injectable en seringue préremplie
Titulaire AMM : ACCORD HEALTHCARE FRANCE
Informations sur le médicament
| Dénomination | ATOSIBAN ACCORD 6,75 mg/0,9 ml, solution injectable en seringue préremplie |
| Fabricant / Titulaire | ACCORD HEALTHCARE FRANCE |
| Forme pharmaceutique | solution injectable |
| Voie d'administration | intraveineuse |
| Conditions de prescription |
réservé à l'usage HOSPITALIER
réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique liste I réservé à une structure d'assistance médicale mobile ou de rapatriement sanitaire À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Disponibilité | Warning disponibilité |
Mise sur le marché
| État | Non commercialisée |
| Date AMM | 28/12/2018 |
| Statut autorisation | Autorisation archivée |
| Type de procédure | Procédure décentralisée |
| Titulaire | ACCORD HEALTHCARE FRANCE |
| Code CIS | 68712716 |
| Code CIP13 | 3400955061779 |
Présentations commercialisées
💊 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,9 ml
CIP13 : 3400955061779
· Présentation active
· Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 30/06/2022 · Collectivités : non
Date : 30/06/2022 · Collectivités : non
Composition chimique
solution
6,75 mg de ATOSIBAN dans une seringue préremplie de 0,9 mL de solution
Fraction thérapeutique
de ACÉTATE D'ATOSIBAN
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 17/04/2019 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 17/04/2019 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Cette spécialité est un hybride qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence TRACTOCILE 37,5 mg/5ml, solution à diluer pour perfusion. |
| Code dossier HAS | CT-17644 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 17/04/2019 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 17/04/2019 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par ATOSIBAN ACCORD 6,75 mg/0,9 ml est important dans l’indication de l’AMM. |
| Code dossier HAS | CT-17644 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
Vous avez constaté un effet indésirable ?
⚠ Signaler un effet indésirable ↗
Tout professionnel de santé ou patient peut signaler un effet indésirable suspecté aux services de l'État via le portail national de signalement.
Autres médicaments de ACCORD HEALTHCARE FRANCE
Liste partielle — 20 médicaments commercialisés par ce titulaire d'AMM.
RSS 2.0
