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PREGABALINE ACCORD 75 mg, gélule

Cette fiche contient les informations concernant PREGABALINE ACCORD 75 mg, gélule, médicament fabriqué par ACCORD HEALTHCARE (ESPAGNE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 28/08/2015.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination PREGABALINE ACCORD 75 mg, gélule
🏭 Fabricant ACCORD HEALTHCARE (ESPAGNE)
💊 Forme pharmaceutique gélule
👅 Voie d'administration orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=69459098
Conditions de prescription liste I
prescription limitée à 6 mois
prescription sur ordonnance sécurisée
Informations importantes BDPM Prégabaline (Lyrica et génériques) : modification des conditions de prescription et délivrance pour limiter le mésusage - du 2021-02-25 au 2026-02-25
Nouvelles conditions de prescription et de délivrance des spécialités à base de prégabaline (Lyrica et ses génériques) - du 2021-05-10 au 2026-05-10
Le risque de malformation chez les enfants exposés pendant la grossesse à la prégabaline est confirmé - du 2022-06-29 au 2025-06-30
Antiépileptiques et grossesse : mieux connaître les risques pour l'enfant à naître - du 2023-11-29 au 2025-11-29
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=69459098

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 28/08/2015
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne EU/1/15/1027

Référencement/classement

Code CIS 69459098
Code ATC N02BF02
Libelle ATC1 SYSTEME NERVEUX
Libelle ATC2 ANALGESIQUES
Libelle ATC3 AUTRES ANALGESIQUES ET ANTIPYRETIQUES
Libelle ATC4 GABAPENTINOIDES
Libelle ATC5 PREGABALINE

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 plaquette(s) PVC-Aluminium de 56 gélule(s) - CIP13 : 3400930040140
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 17/02/2020 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 65%
    Prix : 10,95 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 11,97 €
    Indications remboursement : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :

    - Douleur d'origine nerveuse
    - Epilepsie ; JOURNAL OFFICIEL ; 19/04/18 ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Aucun avis ASMR

Composition chimique

Element considéré gélule
Substance 75 mg de PRÉGABALINE dans une gélule
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : N02BF02. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.