DEXMEDETOMIDINE ACCORD 100 microgrammes/mL, solution à diluer pour perfusion

Non commercialisée solution à diluer pour perfusion intraveineuse

Informations sur le médicament

Dénomination	DEXMEDETOMIDINE ACCORD 100 microgrammes/mL, solution à diluer pour perfusion
Fabricant / Titulaire	ACCORD HEALTHCARE (ESPAGNE)
Forme pharmaceutique	solution à diluer pour perfusion
Voie d'administration	intraveineuse
Conditions de prescription	réservé à l'usage HOSPITALIER liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Disponibilité	Warning disponibilité

Mise sur le marché

⚠ Informations importantes de sécurité

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Alerte valable du 16/03/2022 au 16/03/2027

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Alerte valable du 16/06/2022 au 16/06/2027

Présentations commercialisées

💊 25 flacon(s) en verre de 2 ml

CIP13 : 3400955071549 · Présentation active · Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 28/02/2024 · Collectivités : non

💊 5 flacon(s) en verre de 10 ml

CIP13 : 3400955071600 · Présentation active · Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 30/11/2023 · Collectivités : non

Groupe générique

Groupe	DEXMEDETOMIDINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à DEXMEDETOMIDINE 100 microgrammes pour 1 mL - DEXDOR 100 microgrammes/ml, solution à diluer pour perfusion
Statut dans le groupe	Générique

Composition chimique

solution

118 microgrammes de CHLORHYDRATE DE DEXMÉDÉTOMIDINE dans 1 mL de solution à diluer

Principe actif

100 microgrammes de DEXMÉDÉTOMIDINE dans 1 mL de solution à diluer

Fraction thérapeutique

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 22/04/2020 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	22/04/2020
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Cette spécialité est un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence DEXDOR 100 microgrammes / ml, solution à diluer pour perfusion (dexmédétomidine), déjà inscrite dans l’indication de sédation en Unité de Soins Intensifs chez l’adulte nécessitant un état de sédation pas plus profond que celui permettant une réponse à un stimulus verbal (correspondant à un score de 0 à -3 sur l’échelle de vigilance-agitation de Richmond (RASS)).
Code dossier HAS	CT-18622
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 22/04/2020 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	22/04/2020
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par DEXMEDETOMIDINE ACCORD 100 microgrammes / ml, solution à diluer pour perfusion, est important dans l’indication de sédation en Unité de Soins Intensifs chez l’adulte nécessitant un état de sédation pas plus profond que celui permettant une réponse à un stimulus verbal (correspondant à un score de 0 à -3 sur l’échelle de vigilance-agitation de Richmond (RASS)).
Code dossier HAS	CT-18622
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗