SCYOVA 240 mg/mL + 12 mg/mL, solution pour perfusion

Titulaire AMM : ABBVIE

Commercialisée solution pour perfusion sous-cutanée

Informations sur le médicament

Dénomination	SCYOVA 240 mg/mL + 12 mg/mL, solution pour perfusion
Fabricant / Titulaire	ABBVIE
Forme pharmaceutique	solution pour perfusion
Voie d'administration	sous-cutanée
Conditions de prescription	liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	01/09/2023
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure de reconnaissance mutuelle
Titulaire	ABBVIE
Code CIS	67588742
Code CIP13	3400930279083

⚠ Informations importantes de sécurité

🔴

Médicaments antiparkinsoniens : connaître les risques pour un usage sécurisé

Alerte valable du 07/05/2026 au 07/05/2027

Présentations commercialisées

💊 7 flacons en verre de 10 mL

CIP13 : 3400930279083 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 28/10/2024 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65 %

Prix de vente : 520,36 €

dont 519,34 € + honoraires 1,02 €

Composition chimique

solution

240 mg de FOSLÉVODOPA dans 1 mL de solution

Principe actif

12 mg de FOSCARBIDOPA dans 1 mL de solution

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 10/01/2024 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	10/01/2024
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Compte-tenu : • de la démonstration de la supériorité uniquement versus lévodopa/carbidopa par voie orale après 12 semaines de traitement sur : • la variation de la durée moyenne quotidienne normalisée en état « on » sans dyskinésie gênante (critère de jugement principal) : 2,72 heures versus 0,97 heures, soit une différence moyenne de 1,75 heures (p=0,0083), • la variation de la durée moyenne normalisée en état « off » (critère de jugement secondaire clé) : -2,75 heures versus -0,96 heures, soit une différence moyenne de -1,79 heures (p=0,0054), • de l’absence de comparaison versus les traitements de deuxième intention de la maladie de Parkinson disponibles, notamment l’apomorphine en perfusion sous-cutanée continue, bien que celle-ci était possible, • de l’absence de démonstration sur la qualité de vie, faute de données robustes, • du profil de tolérance de la foslévodopa/foscarbidopa marqué par des événements indésirables spécifiques de type cutanés, la Commission considère que SCYOVA (foslévodopa/foscarbidopa) 240 mg/mL + 12 mg/mL, solution pour perfusion n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique du traitement de la maladie de Parkinson à un stade avancé avec fluctuations motrices et hyperkinésie ou dyskinésie sévères et répondant à la lévodo-pa, lorsque les associations disponibles d’antiparkinsoniens n’ont pas donné de résultats satisfaisants.
Code dossier HAS	CT-20367
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 10/01/2024 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	10/01/2024
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par SCYOVA (foslévodopa/foscarbidopa) 240 mg/mL + 12 mg/mL, solution pour perfusion est important dans l’indication de l’AMM.
Code dossier HAS	CT-20367
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗