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SCYOVA 240 mg/mL + 12 mg/mL, solution pour perfusion

Cette fiche contient les informations concernant SCYOVA 240 mg/mL + 12 mg/mL, solution pour perfusion, médicament fabriqué par ABBVIE et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 01/09/2023.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination	SCYOVA 240 mg/mL + 12 mg/mL, solution pour perfusion
🏭 Fabricant	ABBVIE
💊 Forme pharmaceutique	solution pour perfusion
👅 Voie d'administration	sous-cutanée
⚠️⚠️ Surveillance renforcée	Non
Conditions de prescription	liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur	❌ Non

Mise sur le marché

Etat commercialisation	Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché	01/09/2023
Statut de l'autorisation MM	Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM	Procédure de reconnaissance mutuelle

Référencement/classement

Code CIS

67588742

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

7 flacons en verre de 10 mL

Prix de vente : 564,28 €

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis :	10/01/2024
Valeur ASMR	V
Motif	Inscription (CT)
libelle	Compte-tenu : de la démonstration de la supériorité uniquement versus lévodopa/carbidopa par voie orale après 12 semaines de traitement sur : la variation de la durée moyenne quotidienne normalisée en état « on » sans dyskinésie gênante (critère de jugement principal) : 2,72 heures versus 0,97 heures, soit une différence moyenne de 1,75 heures (p=0,0083), la variation de la durée moyenne normalisée en état « off » (critère de jugement secondaire clé) : -2,75 heures versus -0,96 heures, soit une différence moyenne de -1,79 heures (p=0,0054), de labsence de comparaison versus les traitements de deuxième intention de la maladie de Parkinson disponibles, notamment lapomorphine en perfusion sous-cutanée continue, bien que celle-ci était possible, de labsence de démonstration sur la qualité de vie, faute de données robustes, du profil de tolérance de la foslévodopa/foscarbidopa marqué par des événements indésirables spécifiques de type cutanés, la Commission considère que SCYOVA (foslévodopa/foscarbidopa) 240 mg/mL + 12 mg/mL, solution pour perfusion napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique du traitement de la maladie de Parkinson à un stade avancé avec fluctuations motrices et hyperkinésie ou dyskinésie sévères et répondant à la lévodo-pa, lorsque les associations disponibles dantiparkinsoniens nont pas donné de résultats satisfaisants.
Code dossier	CT-20367
Lien avis HAS	voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré	solution
Substance	240 mg de FOSLÉVODOPA dans 1 mL de solution Principe actif
Substance	12 mg de FOSCARBIDOPA dans 1 mL de solution Principe actif

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