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SKYRIZI 75 mg, solution injectable en seringue préremplie

Cette fiche contient les informations concernant SKYRIZI 75 mg, solution injectable en seringue préremplie, médicament fabriqué par ABBVIE DEUTSCHLAND (ALLEMAGNE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 26/04/2019.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination SKYRIZI 75 mg, solution injectable en seringue préremplie
🏭 Fabricant ABBVIE DEUTSCHLAND (ALLEMAGNE)
💊 Forme pharmaceutique solution injectable
👅 Voie d'administration sous-cutanée
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
⚠️ Disponibilité Warning disponibilité
Conditions de prescription prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE
liste I
Informations importantes BDPM Modification des conditions de prescription et de délivrance de certaines biothérapies utilisées dans le traitement de maladies inflammatoires chroniques - du 2024-04-17 au 2026-04-17
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ❌ Non

Mise sur le marché

Etat commercialisation Non commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 26/04/2019
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne EU/1/19/1361

Référencement/classement

Code CIS 67060271

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 2 seringues préremplies en verre de 0,83 ml (75 mg/0,83 ml) + 2 compresses d’alcool - CIP13 : 3400930174883
    Présentation active - Déclaration d'arrêt de commercialisation - Date : 27/09/2022 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 65 %
    Prix : 2,742,74 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 2,743,76 € ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 11/07/2022
Valeur ASMR V
Motif Réévaluation SMR et ASMR
libelle ASMR IV par rapport à COSENTYX (sécukinumab)
Code dossier CT-19594
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 23/03/2022
Valeur ASMR V
Motif Extension d'indication
libelle SKYRIZI (risankizumab) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge du rhumatisme psoriasique actif de l’adulte en cas de réponse inadéquate ou d’intolérance à un ou plusieurs traitements de fond.
Code dossier CT-19570
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 07/07/2021
Valeur ASMR IV
Motif Réévaluation SMR et ASMR
libelle SKYRIZI 75 mg (risankizumab), solution injectable en seringue préremplie, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport à COSENTYX (sécukinumab), chez l’adulte, dans le traitement du psoriasis en plaques chronique sévère, défini par :
• un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie,
• et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important.
Code dossier CT-19114
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 06/11/2019
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Compte tenu :
• de la démonstration de la supériorité du risankizumab par rapport à l’adalimumab (HUMIRA) et l’ustekinumab (STELARA) avec des différences cliniquement pertinentes en termes de pourcentage de disparitions complètes ou presque complètes des lésions (sPGA = 0 ou 1) et de pourcentage de réponses PASI 90 après 16 semaines (co-critères de jugement principaux), du maintien de cette supériorité jusqu’à la semaine 52,
• de la non-infériorité du risankizumab par rapport au secukinumab (COSENTYX) sur le pourcentage de réponses PASI 90 à la semaine 16,
• d’un profil de tolérance comparable à celui des autres anti-interleukines,
• de l’absence de données d’efficacité et de tolérance à long terme (au-delà de 104 semaines),
SKYRIZI 75 mg, solution injectable en seringue préremplie, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à COSENTYX chez les adultes ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par :
• un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie
• et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial.
Code dossier CT-17924
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré solution
Substance 75 mg de RISANKIZUMAB dans une seringue préremplie de 0,83 mL
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

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