SKYRIZI 150 mg, solution injectable en seringue préremplie — Risankizumab
Titulaire AMM : ABBVIE DEUTSCHLAND (ALLEMAGNE)
Informations sur le médicament
| Dénomination | SKYRIZI 150 mg, solution injectable en seringue préremplie |
| Fabricant / Titulaire | ABBVIE DEUTSCHLAND (ALLEMAGNE) |
| Forme pharmaceutique | solution injectable |
| Voie d'administration | sous-cutanée |
| Conditions de prescription |
prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE liste I À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 21/05/2021 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/19/1361 |
| Titulaire | ABBVIE DEUTSCHLAND (ALLEMAGNE) |
| Code CIS | 69949390 |
| Code CIP13 | 3400930228159 |
| Code ATC | L04AC18 |
⚠ Informations importantes de sécurité
Alerte valable du 17/04/2024
au 17/04/2028
Notice officielle européenne
Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)
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Présentations commercialisées
💊 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml
CIP13 : 3400930228159
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 08/12/2021 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Date : 08/12/2021 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 2,482,85 €
dont 2,481,83 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
solution
150 mg de RISANKIZUMAB dans une seringue préremplie de 1 mL
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 11/07/2022 Pas d'amélioration (V) — Réévaluation SMR et ASMR Avis le plus récent
| Date de l'avis | 11/07/2022 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Réévaluation SMR et ASMR |
| Libellé | ASMR IV par rapport à COSENTYX (sécukinumab) |
| Code dossier HAS | CT-19594 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 23/03/2022 Pas d'amélioration (V) — Extension d'indication
| Date de l'avis | 23/03/2022 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | SKYRIZI (risankizumab) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge du rhumatisme psoriasique actif de l’adulte en cas de réponse inadéquate ou d’intolérance à un ou plusieurs traitements de fond. |
| Code dossier HAS | CT-19570 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 02/06/2021 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 02/06/2021 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite. |
| Code dossier HAS | CT-19230 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 11/07/2022 Important — Réévaluation SMR et ASMR Avis le plus récent
| Date de l'avis | 11/07/2022 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Réévaluation SMR et ASMR |
| Libellé | Le service médical rendu par SKYRIZI (risankizumab) devient important dans l’indication de l’AMM. |
| Code dossier HAS | CT-19594 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 23/03/2022 Modr — Extension d'indication
| Date de l'avis | 23/03/2022 |
| Valeur SMR | Modr |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | Le service médical rendu par SKYRIZI (risankizumab) est modéré dans la nouvelle indication de l’AMM. |
| Code dossier HAS | CT-19570 |
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▸ 02/06/2021 Important — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 02/06/2021 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par SKYRIZI 150 mg (risankizumab), solution injectable en seringue prérempli et en stylo prérempli, est important chez les adultes ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par : - un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie, - et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important. |
| Code dossier HAS | CT-19230 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 02/06/2021 Insuffisant (radiation) — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 02/06/2021 |
| Valeur SMR | Insuffisant (radiation) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Dans les autres formes, le service médical rendu est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale. |
| Code dossier HAS | CT-19230 |
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🩺 Pathologies et indications thérapeutiques associées
Spondylarthrite ankylosante
Maladies ostéo-articulaires — Spondylarthropathies
↔ Alternative
📊 Données Ameli →
Correspondances établies à partir de la classe ATC L04AC —
classification OMS et cartographie des pathologies de l'Assurance Maladie.
Source Ameli ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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