KALETRA 100 mg/25 mg, comprimé pelliculé — Lopinavir and ritonavir
Titulaire AMM : ABBVIE DEUTSCHLAND (ALLEMAGNE)
Informations sur le médicament
| Dénomination | KALETRA 100 mg/25 mg, comprimé pelliculé |
| Fabricant / Titulaire | ABBVIE DEUTSCHLAND (ALLEMAGNE) |
| Forme pharmaceutique | comprimé pelliculé |
| Voie d'administration | orale |
| Conditions de prescription |
prescription initiale hospitalière annuelle
liste I renouvellement non restreint À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 18/03/2008 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/01/172 |
| Titulaire | ABBVIE DEUTSCHLAND (ALLEMAGNE) |
| Code CIS | 64629002 |
| Code CIP13 | 3400938442014 |
| Code ATC | J05AR10 |
Classification ATC
⚠ Informations importantes de sécurité
Alerte valable du 04/11/2022
au 04/11/2026
Notice officielle européenne
Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)
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Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 60 comprimé(s)
CIP13 : 3400938442014
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 12/09/2008 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 100%
Date : 12/09/2008 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 100%
Prix de vente : 46,43 €
dont 45,41 € + honoraires 1,02 €
Groupe générique
| Groupe | LOPINAVIR 100 mg + RITONAVIR 25 mg - KALETRA 100 mg/25 mg, comprimé pelliculé |
| Statut dans le groupe | Princeps |
Composition chimique
comprimé
100,0 mg de LOPINAVIR dans un comprimé
Principe actif
25,0 mg de RITONAVIR dans un comprimé
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 25/06/2008 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 25/06/2008 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | KALETRA 100/25 mg, comprimé pelliculé n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu par rapport à KALETRA solution buvable. La Commission souligne que cette spécialité, sans contrainte par rapport aux repas et sans précaution particulière de conservation, contribuera à simplifier les modalités d'administration. |
| Code dossier HAS | CT-5464 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 12/12/2018 Important — Renouvellement d'inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 12/12/2018 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Renouvellement d'inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par KALETRA reste important dans les indications de l’AMM. |
| Code dossier HAS | CT-17366 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
🩺 Pathologies et indications thérapeutiques associées
Correspondances établies à partir de la classe ATC J05AR —
classification OMS et cartographie des pathologies de l'Assurance Maladie.
Source Ameli ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.
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