HUMIRA 20 mg, solution injectable en seringue préremplie — Adalimumab
Titulaire AMM : ABBVIE DEUTSCHLAND (ALLEMAGNE)
Informations sur le médicament
| Dénomination | HUMIRA 20 mg, solution injectable en seringue préremplie |
| Fabricant / Titulaire | ABBVIE DEUTSCHLAND (ALLEMAGNE) |
| Forme pharmaceutique | solution injectable |
| Voie d'administration | sous-cutanée |
| Conditions de prescription |
prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE prescription réservée aux spécialistes et services OPHTALMOLOGIE prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE liste I À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 08/12/2017 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/03/256 |
| Titulaire | ABBVIE DEUTSCHLAND (ALLEMAGNE) |
| Code CIS | 62975984 |
| Code CIP13 | 3400930126165 |
| Code ATC | L04AB04 |
Classification ATC
⚠ Informations importantes de sécurité
Alerte valable du 17/04/2024
au 17/04/2028
Notice officielle européenne
Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)
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Présentations commercialisées
💊 2 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,2 ml avec tampon(s) alcoolisé(s)
CIP13 : 3400930126165
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 10/09/2018 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Indications : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :
- Arthrite juvénile idiopathique (certaines formes de cette maladie inflammatoire des articulations sans cause reconnue)
- Psoriasis en plaques de l'enfant et l'adolescent (maladie inflammatoire de la peau au cour de laquelle de plus ou moins grandes plaques de peau morte apparaissent à sa surface), dans des formes sévères
- Maladie de Crohn (qui est une maladie inflammatoire qui peut toucher différentes parties du corps, le plus souvent le gros intestin), dans ses formes sévères.
- Uvéite (inflammation d'une partie de l'oeil) ; JOURNAL OFFICIEL ; 08/02/19
Date : 10/09/2018 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Indications : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :
- Arthrite juvénile idiopathique (certaines formes de cette maladie inflammatoire des articulations sans cause reconnue)
- Psoriasis en plaques de l'enfant et l'adolescent (maladie inflammatoire de la peau au cour de laquelle de plus ou moins grandes plaques de peau morte apparaissent à sa surface), dans des formes sévères
- Maladie de Crohn (qui est une maladie inflammatoire qui peut toucher différentes parties du corps, le plus souvent le gros intestin), dans ses formes sévères.
- Uvéite (inflammation d'une partie de l'oeil) ; JOURNAL OFFICIEL ; 08/02/19
Prix de vente : 212,54 €
dont 211,52 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
solution
20 mg de ADALIMUMAB dans 0,2 mL de solution injectable
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 14/12/2022 COMMENTAIRES SANS CHIFFRAGE DE L'ASMR — Réévaluation suite à résultats étude post-inscript Avis le plus récent
| Date de l'avis | 14/12/2022 |
| Valeur ASMR | COMMENTAIRES SANS CHIFFRAGE DE L'ASMR |
| Motif | Réévaluation suite à résultats étude post-inscript |
| Libellé | La Commission estime que les nouvelles données ne sont pas de nature à modifier l’appréciation de l’amélioration du service médical rendu formulée dans l’avis précédent du 24 juillet 2013. |
| Code dossier HAS | CT-18801 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 15/03/2023 Important — Réévaluation SMR et ASMR Avis le plus récent
| Date de l'avis | 15/03/2023 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Réévaluation SMR et ASMR |
| Libellé | Le service médical rendu par HUMIRA (adalimumab) devient important dans l’indication de son AMM. |
| Code dossier HAS | CT-19533 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 14/12/2022 Important — Réévaluation suite à résultats étude post-inscript
| Date de l'avis | 14/12/2022 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Réévaluation suite à résultats étude post-inscript |
| Libellé | Le service médical rendu par HUMIRA (adalimumab) reste important dans le traitement de la maladie de Crohn active, sévère, chez les enfants et les adolescents à partir de de 6 ans, qui n'ont pas répondu à un traitement conventionnel comprenant un corticoïde, un immunomodulateur et un traitement nutritionnel de première intention . ou chez lesquels ces traitements sont mal tolérés ou contre-indiqués. |
| Code dossier HAS | CT-18801 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
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↔ Alternative
📊 Données Ameli →
Correspondances établies à partir de la classe ATC L04AB —
classification OMS et cartographie des pathologies de l'Assurance Maladie.
Source Ameli ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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