GANFORT 0,3 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution en récipient unidose

Commercialisée collyre en solution ophtalmique Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	GANFORT 0,3 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution en récipient unidose
Fabricant / Titulaire	ABBVIE DEUTSCHLAND (ALLEMAGNE)
Forme pharmaceutique	collyre en solution
Voie d'administration	ophtalmique
Conditions de prescription	liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	04/10/2013
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure centralisée
N° autorisation EU	EU/1/06/340
Titulaire	ABBVIE DEUTSCHLAND (ALLEMAGNE)
Code CIS	60892664
Code CIP13	3400927561627
Code ATC	S01ED51

Classification ATC

Présentations commercialisées

💊 30 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 0,4 ml

CIP13 : 3400927561627 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 10/11/2015 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%

Prix de vente : 9,45 €

dont 8,43 € + honoraires 1,02 €

Groupe générique

Groupe	BIMATOPROST 0,3 mg/mL+ TIMOLOL (MALEATE DE) équivalant à TIMOLOL 5 mg/mL - GANFORT 0,3 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution en récipient unidose
Statut dans le groupe	Princeps

Composition chimique

collyre

0,3 mg de BIMATOPROST dans 1 mL de solution

Principe actif

6,8 mg de MALÉATE DE TIMOLOL dans 1 mL de solution

Principe actif

5 mg de TIMOLOL BASE dans 1 mL de solution

Fraction thérapeutique

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

Date de l'avis	20/02/2019
Valeur ASMR	V
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	Les spécialités GANFORT 0,3 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution et collyre en solution en récipient unidose napportent pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des patients atteints de glaucome à angle ouvert ou dhypertension oculaire chez qui la réponse aux bêta-bloquants topiques, ou aux analogues des prostaglandines est insuffisante.
Code dossier HAS	CT-15109
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Date de l'avis	29/10/2014
Valeur ASMR	V
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Cette spécialité est un complément de gamme qui napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres présentations déjà inscrites.
Code dossier HAS	CT-13822
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

Date de l'avis	20/02/2019
Valeur SMR	Important
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par les spécialités GANFORT reste important dans lindication de lAMM.
Code dossier HAS	CT-15109
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗